长沙招聘

岗位职责:

1、了解分析仪器的支持软件系统（如液相、气相、紫红、红外、温湿度监控等设备配套软件）；

2、负责其他与电子数据管理相关的事务；

3、负责收集计算机系统的处理及验证数据、编写验证报告；

4、负责数据完整性/可靠性的定期检查；

5、参与IT 方面GMP相关的变更，偏差调查等活动；

6、参与GMP相关的计算机化系统周期性的评估，并根据结果进行持续改进；

岗位要求：

1、三年以上相关行业IT工作经验，熟悉常规的系统维护；

2、了解计算机系统验证相关业务和GMP, FDA等涉及IT方面的法规政策；

3、如有制药行业QA验证工作背景，对计算机系统熟悉者也可考虑；

4、大专以上学历

和元生物技术（上海）股份有限公司成立于2013年，是一家聚焦基因治疗领域的生物科技公司，专注于为重组病毒载体产品、溶瘤病毒产品、CAR-T产品等基因治疗的先导研究和药物研发提供基因治疗载体构建、靶点及药效研究、工艺开发及测试、IND-CMC药学研究、临床I-III期及商业化GMP生产等一体化CRO/CDMO服务。公司以“打造一个平台，推动一个行业，让基因治疗造福人类”为发展战略，通过CRO、CDMO合作模式，向基因治疗药物研发提供贯穿全研发生命周期的一站式服务解决方案。基于多年积淀，公司已形成基因治疗载体开发技术和基因治疗载体生产工艺及质控技术两大核心技术集群，拥有七大技术平台于一体的一站式基因治疗CRO/CDMO综合技术平台，合作基因治疗CDMO项目超过90项，目前正在上海自由贸易试验区临港新片区建设77,000平方米的精准医疗产业基地，服务全球基因治疗市场。以“基因药·中国造”为使命，以基因治疗载体研发、生产为核心，以向基因治疗领域药物开发提供优质服务为己任，和元将不懈努力，力求成为国内基因治疗细分领域的标杆企业，打造面向国际的上海服务品牌，最终真正实现基因治疗造福人类！