长沙招聘

岗位职责：

1、全面负责临床研究项目的质量监控和管理工作，如有需要负责重点中心的监查工作，确保试验项目严格按照方案、SOP和相关法规进行；

2、与上级主管及时沟通，进行中心筛选、主要研究者和参加研究者确定，及时完成项目的总体费用预算，提交上级审批；

3、制定项目总的进度计划表，协助各中心完成各中心的进度计划表，按计划完成试验项目的全面启动、执行与结束工作，并且需要时与项目相关的其他人员进行有效的沟通与协调，如医学写作，数据与统计等；

4、按照制定的试验方案，完成相应的病例报告表和项目管理表格等文件资料，提交上级主管审核；提交组长单位中心伦理资料，取得中心伦理批件；

5、负责试验物资的预算与采购，包括药物、试验物资的采购，知情同意书等资料的印刷、分配、运输等工作；

6、审阅各中心的临床研究合同，与各中心完成研究合同的商谈和签署工作；

7、在项目全面启动前，对项目组成员进行启动前的培训，按计划推进各中心按计划启动；审阅项目组成员的所有报告，与所有相关人员保持有效沟通，在项目进行过程当中进行例行质量控制和进展报告；；

8、全面负责本项目组成员的带教培训及日常管理工作，制定监查计划，同时项目经理本身制定协同监查计划有选择性的进行协同监查，保证试验的进度与质量；；

9、与研究者（研究中心）培养并保持良好的合作关系；

10、负责与数据管理/生物统计部、医学、药理等各职能沟通协调，按计划完成数据管理计划书/报告、统计分析计划书/报告、答疑、数据审核会议、总结会议和总结报告等工作；

任职资格：

1、临床医学、药学专业本科以上学历；

2、至少2年临床试验项目管理经验；至少参与过2个肿瘤项目。

3、CET-4及以上，英语听说读写熟练 ；

4、·具有出色的书面与口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通，与各种不同类型的客户/研究者进行交往，并能建立起良好关系；具备服务意识以及以客户为中心的潜能；

5、具有优秀的团队组织能力和项目管理技能，如组织召开项目组会议，针对出现的问题能迅速反应并拿出解决方案；

6、有独立工作能力，同时又具有强烈的团队合作精神；

7、具有优秀的培训及演讲技能。

三生制药集团是一家集研发、生产和销售为一体的生物制药领军企业，致力于基因工程重组蛋白质类药物的研究与开发。主要涵盖肿瘤科、自身免疫性疾病、肾科、代谢、皮肤科以及其他相关治疗领域。股票代码：*******。三生制药是以科技创新为长期目标的中国生物科技公司，全球拥有3,000余名员工，现有生产基地分别位于沈阳、上海、深圳、杭州和意大利科莫。营销网络覆盖国内32个省份，国际远销至20多个国家，是一家具创新能力和发展潜力的医药企业。