制剂副主任(脂质体、微球)
江西济民可信集团有限公司
- 公司规模:10000人以上
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:多元化业务集团公司
职位信息
- 发布日期:2020-10-23
- 工作地点:上海-浦东新区
- 招聘人数:2人
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:硕士
- 职位月薪:2-3万/月
- 职位类别:医药技术研发人员 医药技术研发管理人员
职位描述
职责描述:
岗位职责一:负责协助制定中心产品研发规划、调研、立项
1、负责协助总监、主任制定中心产品研发规划并执行;
2、负责协助主任开展部门产品研发项目调研分析、立项工作。
岗位职责二:负责制定创新技术产品开发计划和方案,开展创新技术产品的工艺研究、开发、转化
1、负责制定创新技术产品开发计划和方案;
2、协助主任构建创新技术研发业务流程管理体系;
3、负责开展创新技术产品工艺研究、开发与成果转化;
岗位职责三:负责做好工艺研究等原始记录,对试验数据和资料真实性、规范性、完整性负责
1、负责开展创新技术工艺研究、开发、成果转化的同时,按照国家最新的药品注册现场核查要点及判定标准等法规,以及处方工艺研究及试制时原始记录的规范标准,做好工艺研究等原始记录;
2、负责工艺研究等原始记录,真实、及时、准确、完整,不出现漏记和随意涂改,确保不出现伪造、编造数据现象。
岗位职责四:负责撰写相关的工艺研究注册资料、专利文件等,确保注册资料及专利文件符合相应法规和要求
1、负责依据《药品注册管理办法》及国家最新的法律法规,按照《申报资料项目表》的要求,撰写、整理相关的工艺研究注册资料;
2、负责撰写工艺研究过程中的专利资料(包括权利要求书及说明书等5项),要求写作具有自明性、完备性,过程反复推敲修改,材料清晰无误地描述一种方法、流程,而不产生歧义。
岗位职责五:负责创新技术合作项目的承接及转化
1、立足于现有产业特色优势,负责协助主任在承接新技术合作项目过程中,借智引力,打造组建创新技术产业承接与转化技术队伍;
2、负责协助主任在创新技术合作项目承接及转化过程中,引进国际先进设备和实验平台,丰富集团创新技术产业实验室和生产线。
任职要求:
1、药学及相关专业硕士及以上学历;
2、精通药品全过程研发技巧与方法;
3、掌握创新技术(尤其是脂质体、乳剂和吸入制剂等技术)产品的工艺研究技术与标准;
4、掌握国内外药品创新技术研发动态及政策;
5、掌握药品研发项目管理知识与技能;
6、5年以上大型医药研发企业药品创新技术研发工作经验(优先考虑有脂质体、乳剂和吸入制剂等研究经验者);
7、完成过2-3个以上药品新技术工艺研究工作。
职能类别:医药技术研发人员医药技术研发管理人员
公司介绍
秉承创新驱动的战略方针,公司专注于现代中药、化学药、生物制剂、保健品的研发、生产和销售,拥有7家制药基地、1座国际级博士后工作站、1个获CNAS认证的***实验室、2个省级工程技术中心,并在海外设立新药研发团队。当前,集团在心脑血管科、肾科、肿瘤科、抗感染及急救药物领域取得丰硕成果,核心产品“金水宝”、“醒脑静”、“康莱特”、“悉能”、“立幸”、“黄氏响声丸”、“九华痔疮栓”等在全国细分品类拥有较高市场份额。
济民可信始终坚持“济世惠民、信待天下”的企业使命,积极投身社会公益慈善事业,各项慈善捐助累计3.17亿元,并荣获中华慈善总会“中华慈善突出贡献奖”。展望未来,济民可信将继续提供值得信赖的医药产品与诊疗服务,为提高人类的健康水平和生命质量而不懈努力!
联系方式
- Email:592040251@qq.com
- 公司地址:江西省南昌市瑶湖北大道3333号 (邮编:330000)