长沙招聘

工作职责:

职位描述：

药物安全评估专员隶属于辉瑞的全球药物安全监督与报告部门。评估专员需要依据全球各个国家和地区监管部门的要求，分析评估药物个例不良事件报告（ICSR）。该工作是辉瑞公司全产品线 (包括临床用药和上市产品)的药物警戒和风险管理活动的必需组成。

主要职责：

- 及时并准确分析处理药物不良事件报告，在要求时限内完成报告，使其可以及时提交到全球相应的药物监管部门。

- 熟悉辉瑞相关产品知识，包括但不限于药理作用，适应症，禁忌症，不良事件等。熟悉全球主要的药物安全监督与报告的相关流程和法律法规。

- 药物不良事件的一系列专业分析，包括鉴别严重性，是否例入说明书，协助判断是否与用药相关，等等。

- 识别产品质量投诉，以及用药错误等特殊情况。

- 科学严谨地用英文描述和记叙药物不良事件的发生，转归和相关用药过程。

任职资格:

任职资格：

-临床医学，药学，护理学等相关医药领域大学本科及以上；

-硕士学位优先考虑；

-英文读写流畅，熟练使用电脑操作系统。

On October 31, 2005, Pfizer announced the official opening of China Research and Development Center (CRDC) in Shanghai. Pfizer Global Research and Development’s Center is mainly engaged in drug development activities. Much of the facility's capacity is devoted to the study design, data management and statistical analysis of global phase I-IV clinical trials, as well as the clinical study report process. In addition, CRDC is a part of Pfizer global Safety and Risk Management and covers the functions of safety data processing and assessment. The center also trains Pfizer employees in China and throughout the Asia region in internationally recognized Good Clinical Practice standards.
辉瑞公司于2005年10月31日宣布辉瑞中国研发中心正式在上海揭幕。辉瑞中国研发中心主要为全球辉瑞药物开发提供支持工作。大部分的功能是围绕在I-IV期临床试验研究设计、数据管理和生物统计分析、以及临床试验报告的部分准备工作。此外，该中心是辉瑞全球安全和风险管理部的一个分支，负责安全数据处理和评估工作。研发中心还将为辉瑞公司在中国及亚洲的其它运营部门的员工提供国际标准的临床试验管理规范(GCP)的技术培训。