长沙招聘

1、临床方案设计审评，临床资料检索，生物项目的支持与学习；

2、国内注册产品的临床及相关方案的设计与审核评估

3、与CRO进行临床方案的技术讨论，并和CDE进行必要的技术交流确定合理的临床试验方案；

4、产品的国内外临床资料数据的检索，分析和总结

5、上报临床资料的审核、确认和定稿；

6、负责CDE临床资料审核中的问题回复

7、参与国外（生物）项目的文献检索，资料汇总和问题讨论与跟踪；项目外包公司的跟踪/管理/协调；

8、参与搭建公司临床管理体系，制定公司临床相关的SOP；

9、学习掌握国内临床相关法规和GCP的原则要求。

任职要求：

1、40以下/；

2、本科或以上，临床、临床药学、临床药理、医学相关专业优先；

3、英语6级或以上，有较好的口语和临床专业英文编写能力优先；

4、临床项目2年或以上工作经验：临床项目主管1年或以上工作经验；

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