长沙招聘

职责描述：

1、参与公司中国三类药/生物药(包括生物类似物) 的临床申报，临床实施，临床资料整理递交及申报后期的CDE审计；

2、对外包CRO公司的监控管理及临床项目的推进，同时监控管理临床项目执行的规范性和法规符合性；

3、协调和推进保证项目按期按质完成；

4、参与临床的申报注册及后期审评工作（注册相关），可能包括产品说明书、非临床动物实验的资料审核与讨论。

5、参与公司临床项目的立项讨论、文献查找、项目招标等相关工作；

任职要求：

1) 本科，英语CET-4级并能较好的英语邮件沟通：

2) 临床、药事管理、医学、药剂或药学相关专业 ;

3) 有CRC、CRA、CRO/SMO公司从事临床相关工作验者优先。

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