长沙招聘

岗位职责：

1.依据ISO13485标准、GMP规范建立、实施和维持公司质量管理体系,并持续改进;

2.负责公司质量管理体系认证、评审(管理评审)、审核(内/外部)的筹备及实施;

3.负责管理评审、内/外部审核纠正&预防措施的落实及关闭;

4.督促和指导公司各部门贯彻执行质量体系文件,并检查其执行情况;

5.负责对公司质量管理体系宣导,及组织相应培训;

6.负责质量体系文件的管理(兼对DCC文控中心的管理);

7.负责与其他体系相关业务(如流程等)开展与推进;

8.参与公司质量文化建设&推广;

岗位要求：

1.熟悉ISO13485医疗器械质量管理体系要求；

2.熟悉医疗器械相关标准及法律法规要求；

3.有三类产品质量管理体系维护经验；

4.有CE认证相关经验；

5.具备独立进行质量体系策划、认证&审核、运行、维护、建设经验&能力；

6.文字表达能力强，能够独立编写质量体系文件；

7.具备良好培训能力，能够主导体系相关培训工作；

8.有较强的英文读写能力。

学历专业：理工科类相关专业全日制本科及以上学历

工作经验：至少有3年以上相关质量体系建设和管理工作经验,在医疗器械行业同类职务工作经验2年以上（优先考虑）；

注：1.沟通&协调能力优秀,具有团队协作精神；

           2.具有ISO内审员资格。    

  深圳市安健科技股份有限公司（以下简称“安健科技”）是全球专业的数字医疗影像设备供应商，成立18年来，始终专注于影像设备的研发创新与精益制造立志成为医疗健康产业全球领先品牌。
安健科技产品涵盖普放系列、彩超诊断系统、牙科诊断系统三大产品线，其中，安健科技的动态DR品类在产品竞争力和市场占有率上均位居国内行业***。
  公司业务范围立足中国，辐射全球，拥有超过10000家装机用户。在深圳、东莞、重庆设有三大研发中心，公司每年将超过销售收入15%投入 研发，聚焦高端产品开发。
安健科技秉承“修己安人、健康全球”的战略使命，通过产品创新与优质服务，帮助全球范围更多的医疗机构提升诊断效率、精度，惠及人类健康。
1、中国医用数字化X线影像行业领军企业
2、 动态DR全球销量***
3、 中国DR行业标准起草和定标单位
4、 2009~2019普放影像行业增速***
5、 多个普放产品入选优秀国产医疗设备
6、 动态DR自主创新奖
7、 深圳知名品牌
8、 博士后创新实践基地
9、 广东省工程技术研究中心