长沙招聘

工作职责:

1.熟悉并完成临床研究方案、临床研究报(CSR)或相关临床文件的编制、审查和定稿；

2.积极参与临床研究团队开发临床研究文件；

3.确保所有医学写作成果都是根据国际协调会议(ICH)和其他相关监管指南编写的；

4.确保按照约定的内部流程和标准写作文件(如辉瑞全球文件风格指南)，并准备好提交，并适当存储在约定的文件管理系统中；

5.确保根据需要对CSR、其他监管文件和其他医学书面文件进行适当的质量控制（QC）检查；

6.根据需要，对其他人编制的文件进行全面和关键的审查或同行质量控制支持.

任职资格:

1.2021年或之后毕业的全日制大学在读学生；

2.就读于医学, 药学,或生命科学等相关专业；

3.英语是工作中基本的沟通技能，你需要具备熟练的英语听、说、读、写能力；

4.了解ICH指南和监管要求，能够在报告撰写环境中解释和应用这些指南；

5.追随数码潮流的你，至少要熟练使用Windows办公系统：Email, Word, Excel, Power Point统统能搞定。

6.享受团队合作，具有出色的人际关系，积极的倾听技巧，影响力和团队合作技能；

7.具有适当的灵活性和持久性，采用平衡的方法解决问题；

8.能够在商定的时间内交付工作，并根据商定的进程监督/沟通进展；

9.能够在多元文化环境和压力中有效工作，对细节的把控度较高。

On October 31, 2005, Pfizer announced the official opening of China Research and Development Center (CRDC) in Shanghai. Pfizer Global Research and Development’s Center is mainly engaged in drug development activities. Much of the facility's capacity is devoted to the study design, data management and statistical analysis of global phase I-IV clinical trials, as well as the clinical study report process. In addition, CRDC is a part of Pfizer global Safety and Risk Management and covers the functions of safety data processing and assessment. The center also trains Pfizer employees in China and throughout the Asia region in internationally recognized Good Clinical Practice standards.
辉瑞公司于2005年10月31日宣布辉瑞中国研发中心正式在上海揭幕。辉瑞中国研发中心主要为全球辉瑞药物开发提供支持工作。大部分的功能是围绕在I-IV期临床试验研究设计、数据管理和生物统计分析、以及临床试验报告的部分准备工作。此外，该中心是辉瑞全球安全和风险管理部的一个分支，负责安全数据处理和评估工作。研发中心还将为辉瑞公司在中国及亚洲的其它运营部门的员工提供国际标准的临床试验管理规范(GCP)的技术培训。