长沙招聘

岗位职责：

1、负责新产品注册过程中质量研究、制剂研究相关的各项技术文件的协助制定、评估与验收，包括产品研发资料、工艺规程、质量标准等；（协助第三方制定临床批件申报资料中的过程控制、质量研究、制剂研究部分、评估其资料并完成验收）

2、协助项目负责人开展新产品质量、制剂研究工作，完成数据汇总、分析，实现实验室至生产规模的转化；（在无项目关键节点时的日常工作中，开展小试试验，进一步理解质量工艺）

3、负责临床样品生产质量、制剂研究的交接、产业化改进及实施，完成临床用样品生产，实现常规生产；（学习GMP要求，完成I、II、III期乃至常规生产的制剂、过程控制及质量检验部分的把控，包括操作规程制定、员工培训、指导操作、解决问题）

4、开展新产品调研工作；（在公司有新项目需求时，开展新项目的调研，保证公司研发的可持续性）

5、协助项目负责人评估产品研发注册整体资料。（除质量部分外，协助评估其他部分的资料）

6、完成其他研发项目推进过程中的工作。（行政、资料撰写、内部培训等工作）

岗位要求：

1. 硕士及以上学历，生物专业毕业。

2. 熟悉HPLC，了解MS、毛细管电泳仪等分析仪器的使用。

3. 了解GMP要求更佳。

4. 排除有在生产企业的质量部门工作经验的人。（需要具有研发思维，而不是仅做过质量研究）

5. 能适应公司外派出差。

中国远大集团有限责任公司于1993年成立，系股份制集团公司，总部位于北京亚运村远大中心。中国远大集团主营业务涵盖医药健康、置业投资、贸易产业及金融服务等产业领域。中国远大集团医药健康产业经过多年发展，形成了发酵技术、化学合成药、现代中药和生物医药等四大成熟的产业平台。
杭州远大生物制药有限公司2013年9月加入中国远大集团，成为其全资子公司。杭州远大生物制药有限公司成立于2004年12月，是一家专业从事生物制药技术及产品开发、生产与销售的省级高新技术企业，也是浙江省目前***的一家微生态制剂药品研制与生产企业。
公司注册资本4000万元，座落于杭州市江干区科技经济园九环路63号，占地面积11.2亩。公司主导的“双歧杆菌四联活菌片”产品，属微生态制剂新药，拥有自主发明专利，是我国***能够达到联合国“不同菌属四联菌株”的***新药，为我国微生态制剂的研制和发展跟国际市场接轨起着重要的作用。
公司营销网络覆盖全国，涉及二千多家医院销售，年销售增长率达25%，保持了强劲的发展态势。
公司致力于不断的发展与创新，先后获得“浙江省和谐劳动关系先进企业”、“杭州市最具成长型中小工业企业”等多种荣誉称号。公司的稳健经营和骄人业绩给公司带入了可持续发展轨道。