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临床QC专员/临床质控专员

上海凌先医药科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗/护理/卫生

职位信息

  • 发布日期:2020-11-02
  • 工作地点:无锡-无锡新区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.8-1.2万/月
  • 职位类别:临床监查员  药品生产/质量管理

职位描述

1.负责建立、运行、维护和更新临床试验质量管理体系中的相关SOP和流程文件;

2.建立和实施质控计划,及协助稽查相关工作;

3.协助QC经理/或项目经理去制定项目质控计划,确保临床试验依照GCP,SOP和相关法规要求执行;

4.依照质控计划,独立完成项目质控,完成质控报告;

5.记录所发现的质控问题,提供解决问题的措施,并且跟踪问题解决情况,直到问题解决;

6.定期评估项目质量,并向上级汇报;

7.参加QC工作的培训,并准备相关的培训文件;

8.完成领导安排的其他工作。

岗位要求:

1.本科及以上学历,临床医学、药学专业,或医学相关专业;

2.3年以上临床研究相关经验,有QC或CRC/CRA,2-3工作经验者优先;

3.熟悉GCP或 ICH GCP、相关法律法规,及临床研究质量管理相关指南;

4.具备较强的沟通能力,能准确清晰传递信息和告知稽查结果;

5.善于学习、认真仔细,具有高度的责任心及敬业精神;

6.书面英文及口语表达良好,熟练使用office办公软件,良好的PPT制作应用能力和培训技巧;

7.能够适应出差。

公司介绍

上海凌先医药科技有限公司,是一家专注于为制药企业和新药研究机构提供专业临床试验服务的医药合同研究组织(CRO),致力于为国内外医药企业提供系统、优质的临床研究服务,推动医药临床研发,公司立志成为临床研究领域最具影响力的公司之一。
凌先医药是一家现代化、高科技、专业技术服务企业。核心团队成员均来自各大制药企业和著名的合同研究组织,公司有着丰富的药物研发、产品注册、临床研究和数据统计的行业经验。
公司坚持以人为本,诚信立业、科技兴司、团结务实的管理理念。拥有一支训练有素,团结合作,服务周到的研究团队,以专业的技能提供一流的服务,并与各大医院、科研机构建立稳固良好的合作关系,致力于为医药企业提供专业的服务,帮助客户节约成本,高质高效完成临床研究,推动国内医疗产业的发展。公司热忱欢迎各界朋友,莅临指导,携手合作,共创辉煌!联系电话:021-80392792转958

联系方式

  • Email:liyun.lu@lxmed.com
  • 公司地址:雨花台区软件大道109号4幢206室