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高级QA经理

深圳市乐活医药有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-11-11
  • 工作地点:深圳-罗湖区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1.5-2万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药  药品生产/质量管理

职位描述

岗位职责:
1、协助质量副总负责公司的质量管理工作;
2、建立健全公司质量管理体系;
3、负责公司质量文件的管理;
4、负责CMO工厂的审计、监管和日常质量沟通;
5、负责CRO公司的审计、监察和稽查工作;
6、负责工艺规程、工艺验证、清洁验证方案及报告、批记录、质量标准、取样规程、检验方法等的审核;
7、负责偏差、OOS、OOT的调查和及时处理;
8、负责变更的审核;
9、协助质量受权人进行产品最终放行工作;
10、负责供应商审计、确认工作,负责合格供应商目录和档案的建立;
11、负责质量投诉的调查和及时处理;
12、负责产品年度质量回顾报告的审核;
13、负责CAPA的执行和审核;
14、负责运输供应商的审计、监察和日常质量沟通;
15、负责经销商的审计、监察和日常质量沟通;
16、协助进行注册、生产和再注册中的官方审计、检查工作。

任职资格:
1、有中级职称或执业药师证者优先;
2、3年以上质量管理实战经验;
3、原工作体系相对规范,有固体制剂生产管理经验者为佳;
4、熟练掌握GMP相关要求,对质量体系比较熟悉;
5、有供应商审计经验;
6、医药类相关专业全日制本科以上学历。

公司介绍

深圳市乐活医药有限公司成立于2005年,是一家专注于品质药、品牌药研发、引进,销售和推广的专业化医药公司

乐活医药致力于为中国健康产业引进更多产品,并与众多的国家药物临床试验基地和临床试验现场管理组织(SMO)保持密切的合作,为每个产品量身定制注册与上市策略,让产品更快、更高效在中国市场落地

通过多年的行业耕耘,乐活医药已经成功拥有健全的营销网络,多元化的产品组合,专业的推广网络,合规高效的运营体系,与国内外知名医药企业在抗感染、骨科、泌尿、呼吸、妇科等多个领域建立了长期战略合作

联系方式

  • Email:hr@lehuopharm.com
  • 公司地址:深圳市罗湖区笋岗街道梅园路128号招商开元中心B座写字楼901-903室 (邮编:518000)