长沙招聘

岗位职责：

1、根据法规要求，提供公司新产品研究的可行性分析报告；

2、负责公司医疗器械产品的体系及申报工作，包括相关资料的准备、整理和内部审核；

3、负责注册资料的编写和整理，就注册过程中出现的问题及时与相关机构进行沟通；

4、通过多种途径，掌握医疗器械的注册政策和品种动态，及时把握和了解药事政策及相关产品注册方面的信息及我国相关政策的变化。

任职要求：

1、电子、医学或理工科相关专业本科以上学历、从事医疗器械注册工作三年及以上；

2、熟悉医疗器械注册资料的编写；

3、熟悉医疗器械体系，有FDA或CE注册经验者优先；

4、具有较强的实际沟通能力和组织协调能力，良好的英语读写能力；

5、了解和掌握医疗器械临床和临床研究的资源和流程。

鱼跃集团
自1998年创立以来，矢志于投身生命健康事业，实业与资本双轮驱动、国际资源与本土动力兼具、医疗市场与家用市场共进、产品与服务模式双重融合，组建了一个覆盖医疗器械领域的专业化服务平台。
集团旗下拥有1家上市公司，鱼跃医疗（SZ：002223）,及80余家参控股公司。经过多年的发展，鱼跃集团旗下目前拥有包括鱼跃医疗、意大利百胜等著名品牌。 集团总部设立在中国上海，拥有位于德国、意大利、北京等10大研发中心和7大制造中心，并在全球各地设立了56家办事机构，形成了完整的研发、生产、营销和服务网络。把全球各地人民的健康需求和专业的理念融入持续的创新，为生命健康保驾护航。
回望来路，鱼跃经历了两个十年：
1998-2008，这一个十年，为了生存而奋斗，Live for survive；2008-2018，第二个十年，为了生活而奋斗；Live for life；而未来的十年，2018-2028，鱼跃将肩负更大的使命，为更多健康的生命而奋斗,Live for lives。
我们将持续秉承健康立心，科技立行，满怀热忱与希望，守护企业、社会与人们共生共荣的健康节奏，让科技律动生命！