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研发QA专员

江苏正大清江制药有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:合资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-08
  • 工作地点:南京
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语一般
  • 职位月薪:6-8千/月
  • 职位类别:医药技术研发管理人员

职位描述

岗位职责:

1.负责研发分析方法资料的审核。

(1)审核分析方法验证方案和报告

(2)审核分析操作规程SOPs

(3)药典、法规标准方法的确认工作审核,包括操作规程及草案的起草,培训,组织,实施,并最终形成报告.

2.负责研发部门原始记录的审核、管理;

(1)研发实验记录本规范性、完整性、数据真实性抽查,并形成记录和报告;

(2)研发辅助记录及时性、真实性、完整性抽查;

3. 负责研发质量体系文件系统的管理及监督;

(1)参与建立研发体系文件系统的建设及维护;

(2)参与研发质量体系的维护,如偏差调查、变更管理等;

(3)监督研发体系文件的执行情况,并形成记录和报告;

4.参与组织研发现场核查及各种资料的现场准备。

任职要求:

1、制药/药学相关专业,本科以上学历;

2、两年以上研发分析实验室工作经验;

3、能熟练分析HPLC、GC、UV、溶出仪等分析仪器的图谱和数据等;

4、能熟练使用office 办公软件;

5、做事认真、负责、耐心,有较强领悟能力、理解能力;

6、熟悉2010版GMP、欧盟GMP和FDA等法规、有良好的团队合作精神、沟通协作能力,原则性强。

公司介绍

江苏正大清江制药有限公司是泰国正大集团投资的合资制药企业。正大集团是世界500强企业,目前正致力于中国医药的发展。
公司座落江苏省淮安市,交通方便,气候宜人。公司研发、营销中心设在南京,是江苏省高新技术企业。
公司主营中成药、抗生素原料药、化学合成药和固体制剂。在弘扬我国传统医药事业的基础上不断开发新的品种,目前开发的类风湿药、抗肿瘤药和抗生素类药在国内都处于领先地位,部分产品通过美国FDA认证。
通过不断创新,公司已初步建立和完善了市场体系和营销网络,目前在全国设有多家办事处,终端客户2000多家。
公司秉承正大集团的用人理念,坚持“以人才为中心”,通过不断完善用人机制和奖励机制,努力创造一个能够“理解人、尊重人、依靠人、凝聚人、培养人”的良好用人环境,已吸引了许多优秀的人才加盟了公司。
目前公司正处于高速、健康发展期,因业务需要,现向全国诚聘人才:

应聘人员可将个人资料通过邮寄或E-MAIL等方式传递到公司人力资源部。请在资料中标明"应聘"字样和应聘岗位。

联系方式

  • 公司地址:市政府