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QA主管

南京天纵易康生物科技股份有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-08
  • 工作地点:南京
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:6-8千/月
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理  生物工程/生物制药

职位描述

岗位职责:

1、协助质量部经理组织公司质量管理体系文件的编制;

2、协助质量部经理做好质量管理体系过程的监视与测量并做好相关记录,

3、协助纠正和预防措施及改进措施,并配合进行跟踪验证;

4、负责质量数据统计分析; 

5、 配合研发部进行特殊过程确认与关键工序验证

6、新厂体系和验证工作。

任职要求:

1、生物、医药等相关专业本科以上学历;

2、3年以上有药企或医疗器械企业QA经验;

3、熟悉药企、医疗器械企业质量管理体系;

4、具有较强的质量意识,认真负责、质量优先。

公司介绍

南京天纵易康生物科技股份有限公司,成立于2012年9月,座落于江北新区生物医药谷,是一家整合研发、生产、营销、服务为一体的产业互联网高新技术企业,于2015年11月挂牌新三板(NEEQ:834258)。
天纵生物深耕于医学健康领域,致力于生物组织工程材料领域和智慧诊疗领域的发展和创新,形成以透明质酸为技术平台开发的系列医疗器械产品,以及应用于重大脏器的急性损伤和慢病监测,覆盖心血管、肾病、感染、胃病、新冠抗体检测等多个领域的诊断试剂产品,累计已取得八十多个自主知识产权和产品注册证,多项产品获得“全国发明展览会发明创业奖项目奖金奖、银奖”等荣誉称号。
公司与国内外多家权威研发机构、知名院校建立长期战略合作关系,联合建立校企共建实验室、博士硕士研究生实习基地,确保研发成果的快速迭代和人才队伍长期成长。公司成立近九年来,先后获得“国家高新技术企业“ “南京市瞪羚企业” “南京市江北新区灵雀企业“ “南京市创新型领军企业" “南京市工程技术研究中心”"南京市工程研究中心““南京市博士后创新实践基地” "江苏省科技型中小企业"等荣誉称号 ,是“2019年江苏省级战略性新兴产业发展专项资金”获得企业。
2021年1月18日,天纵生物正式搬迁至自建的智慧产业园,拥有符合 GMP 标准的万级/十万级净化车间、1.2 万平方米的现代化研发检测中心,这是天纵生物迈入更大规模产业化的一个重要里程碑。面向未来,天纵生物公司将秉承“让更多的人活得更好”的初心,凭借着精益求精的态度、勇于探索的精神和对行业生态布局的精准把控,始终坚守医者精神和产品品质高于一切的制造理念,为人类健康做出应有的贡献。

联系方式

  • 公司地址:南京市浦口区高新技术开发区星座路88号 (邮编:210000)