长沙招聘

1组织完善质量保证体系，确保体系的有效运作。

2 通过生产全过程的质量管理和风险管理，运用知识管理积累的经验对生产的质量保证体系进行评估和改进。

3 组织起草企业年度培训计划，并进行GMP符合性相关的培训。

4 负责组织药品生产全过程的质量监督管理工作，确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合注册批准的要求和质量标准，发现不符合规程/制度/指令的操作/行为要求及时整改，监督落实跟踪整改。

5 管理偏差/OOS，组织相关部门进行偏差的调查，根本原因的确认，采取整改措施，跟踪完成日期和进展，并根据调查过程进行合理的评估，密切关注引起的相关联的变更、CAPA等，落实执行跟踪；

6 组织开展自检，出具整改报告并限期责令整改，督导质量安全的规范性。

7 配合官方各类现场检查，完成检查发现项的整改。

8 定期对质量活动进行回顾总结分析，提出持续改进方案并予以实施。

9 进行供应商审计，并完成相应报告。

任职要求：

1.药学相关专业本科及以上学历；

2.熟练掌握GMP相关法规及国内外注册申报要求。

3.具备五年以上生产的质量管理相关经验，熟悉口服固体、无菌制剂的生产流程。经历过EU\FDA 检查优先考虑。

4.具备优秀的分析问题、解决问题、统筹总结、组织跟踪和沟通协调能力，具有岗位责任心和保密意识。

5.熟悉质量保证体系的管理流程，包括偏差、变更、CAPA、异常、OOS/OOT的管理、自检、年度质量回顾、投诉。

6.熟悉质量风险管理、质量源于设计、流程图、鱼骨图、头脑风暴、控制图等工具。

7.熟练掌握办公软件，如Microsoft Word、Excel、Powerpoint等。

双休 工作时间 8.30-16.30

包2餐

市区软件大道有班车往返上班

    “柯菲平”英文为“Carephar”，由寓意关爱的“Care”和表示医药行业属性的“Phar”两部分组成，含义为始终关爱健康的医药企业，代表柯菲平事业的终极目标是实现对客户、员工以及全社会的关爱。
    公司始建于2002年,于2016年新三板挂牌成功。现已发展成为一家集新药研发、药品生产、专业营销“三位一体”的医药百强企业。多年来，柯菲平医药对营销模式、企业管理及产品研发不断进行创新，柯菲平的销售网络现已覆盖全国各省、市、自治区，树立了本行业内独特的品牌竞争优势。
    薪酬福利：公司向员工提供富有竞争力的薪酬待遇，并通过内部激励机制与调薪机制，使优秀员工获得更多的认可与激励。公司提供六险一金、年度体检、重大节日补贴、生日福利、父母慰问礼金、员工礼贺慰问基金、高温费、国家规定法定节假日、带薪年假、婚假、产假、病假及丧假；市场中上等水平薪酬、系统的培训、良好的职业发展空间及晋升渠道。
    欢迎各位有志之士加入这个充满活力与机会的大家庭！！！