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研发QA质量经理

江苏柯菲平医药股份有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-12-01
  • 工作地点:南京-玄武区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1.2-1.4万/月
  • 职位类别:质量管理/测试经理(QA/QC经理)

职位描述

1、负责药品研发质量体系建设,根据国家法规要求组织各部门起草制定研发质量体系文件,并负责文件的修订、审核、生效、变更等工作。

2、负责研发过程中的日常监督,定期检查研发过程中各项操作和记录是否及时、规范和准确,并对物料、人员、卫生、环境、电子数据、计算机化系统等全方面进行质量监控,汇总检查缺陷发至相关部门,制定整改计划和整改措施,并追踪整改情况直至完成,确保符合要求。

3、负责研发过程中偏差管理等,对于仪器使用、试剂配制及实验操过程中的偏差,能够及时指出问题,并督促尽快修改和纠正,确保研发工作的规范性和研发数据的可靠性。

4、负责研发过程中的变更管理,对于研发方案、记录和报告的变更进行审核批准和监督执行。

5、负责研发记录的受控、登记和发放,确保各项研发资料的合规性;

6、负责研发文件、记录、报告、各种外来文件等的监督审查、归档管理和借阅管理工作;

7、负责研发质量体系相关的培训工作的管理和协调;

8、负责研发到生产技术转移的组织实施,确保技术转移符合规范要求。

9、负责完成领导交办的其他工作。

任职要求:

1、本科及以上学历,药学相关专业。

2、10年以上相关工作经验,受过药品研发、注册、生产及项目管理等方面的培训。

3、具有较强的组织协调和人际交往能力。

公司介绍

    “柯菲平”英文为“Carephar”,由寓意关爱的“Care”和表示医药行业属性的“Phar”两部分组成,含义为始终关爱健康的医药企业,代表柯菲平事业的终极目标是实现对客户、员工以及全社会的关爱。
    公司始建于2002年,于2016年新三板挂牌成功。现已发展成为一家集新药研发、药品生产、专业营销“三位一体”的医药百强企业。多年来,柯菲平医药对营销模式、企业管理及产品研发不断进行创新,柯菲平的销售网络现已覆盖全国各省、市、自治区,树立了本行业内独特的品牌竞争优势。
    薪酬福利:公司向员工提供富有竞争力的薪酬待遇,并通过内部激励机制与调薪机制,使优秀员工获得更多的认可与激励。公司提供六险一金、年度体检、重大节日补贴、生日福利、父母慰问礼金、员工礼贺慰问基金、高温费、国家规定法定节假日、带薪年假、婚假、产假、病假及丧假;市场中上等水平薪酬、系统的培训、良好的职业发展空间及晋升渠道。
    欢迎各位有志之士加入这个充满活力与机会的大家庭!!!
 

联系方式

  • 公司地址:南京市玄武区徐庄路6号 (邮编:210016)