长沙招聘

1、负责国内外法规标准（主要是注册、体系类）的更新，收集，消化及对公司各类文件影响的分析，提交分析报告，并对相关部门进行相应培训；

2、负责履行医疗器械有关法律法规及标准的严格执行, 确保公司产品质量满足顾客和适用法律法规的要求；

3、负责国内外产品注册，组织涉及部门准备注册文件，并与审核机构及时沟通，确保产品顺利注册；

4、协助部门经理做好第二方，第三方审核和国家、省市区药监局的专项、现场与体系的检查审核。

岗位要求：

1、熟悉FDA 510K、欧盟以及中国的法规以及注册流程；

2、三年以上医疗器械或制药行业产品注册方面的工作经验；

3、工作认真负责、具有较强的沟通协调能力、抗压能力，配合加班；

4、团队意识强；

5、英文六级或以上，读写能力强；

6、本科及以上学历，医学、药学、机械类等相关专业背景，应届毕业生也可。

关键绩效指标：

1、及时完成注册申报资料；

2、注册成功后延续或者变更注册的维护；

3、领导安排事项完成的及时性。

    南微医学科技股份有限公司创立于2000年。公司主要从事微创医疗器械研发、制造和销售。秉承“以科技和创新服务临床”的宗旨，致力于为全球医疗机构提供优质产品及服务，帮助世界各地提高医疗水平、减少病人痛苦、降低医疗成本。
    经过近20年的创新发展，公司逐步由非血管支架单一产品到内镜诊疗、肿瘤消融、OCT三大技术平台，由国内市场为主到国内国际市场双轮驱动，已成为微创诊疗领域内具有较高科研创新实力和核心产品竞争优势，业绩高速增长的行业龙头公司。
        2019年，南微医学成为***批登陆科创板的企业之一，公司进入崭新的高速发展阶段。
     南微医学诚邀您的加盟。

     公司提供具有竞争力的薪酬和发展空间！享受以下完善的福利待遇：
     五险一金、补充商业保险（重大疾病、意外）、工作餐、年休假、交通补贴、生日关怀、节日福利、年度体检、生育福利、团建活动、在职学历进修津贴、外训等

有意者请将个人简历（需个人近照）寄至或EMAIL：hr@micro-tech.com.cn至本公司。请在材料上注明应聘岗位，合则约见。