长沙招聘

岗位职责：

1.     负责对公司临床试验项目进行现场监督和核查，以确保试验按照相关标准操作程序、临床试验方案、GCP法规进行，发现问题并提出建议，及时提交稽查报告；

2.     负责对临床试验文件、监查员的工作总结与计划及其它相关资料进行定期检查，并及时提交稽查报告；

3.     及时与监查员及研究者沟通，确保临床试验符合GCP和SOP规范；

4.     及时跟踪稽查工作中发现的问题，并予以解决；

5.     合理制定稽查计划并组织实施；

6.     完成领导交办的其它工作。

任职要求：

1.     医学、药学相关专业，本科及以上学历；

2.     有CRA项目监查经验者优先；

3.     熟悉GCP法规以及有关临床研究的相关法规；

4.     具有较丰富的监查经验，熟悉项目管理和监查流程，熟悉试验方案；

5.     具有较强的书面表达、口头表达及沟通协调能力；

6.     具备较强的计划制定及执行能力；

7.     诚实正直、性格沉稳、公正、谦让，细心、具团队精神，责任心强，有较强的抗压能力

苏州泽璟生物制药股份有限公司（股票代码：688266）成立于2009年，位于江苏省昆山国家高新区，是一家由中美医药界管理和技术团队创办的中外合资企业，拥有美国Gensun生物制药公司、上海泽璟医药技术有限公司、苏州泽璟生物技术有限公司、泽璟制药（浙江）有限公司和泽璟控股有限公司五个子公司。泽璟制药致力于创新药物的自主研发、生产和销售。公司的目标是成为中国肿瘤、出血及血液疾病、肝胆疾病和免疫炎症性疾病等领域新药研发的领军企业。公司的市场策略是面向全球，聚焦中国，研发和生产具有自主知识产权、安全、有效、患者可负担的创新药物，满足国内外巨大的医药市场需求。
丰富的新药产品线是公司成功的保障。泽璟制药凭借其在新药研发方面的丰富经验和专业知识，已成功建立了两大特色核心技术平台，即精准小分子药物研发及产业化平台和复杂重组蛋白新药研发及产业化平台。依托这两个技术平台，公司开发了丰富的小分子新药与重组蛋白新药的产品管线，覆盖肝癌、非小细胞肺癌、结直肠癌、甲状腺癌、鼻咽癌、***增殖性疾病等多种癌症和血液肿瘤以及出血、肝胆疾病等多个治疗领域。同时，公司正与国内知名药企积极推进其小分子靶向新药与抗PD-1/PD-L1抗体对肿瘤的联合治疗研究。
泽璟制药先后承担了５项国家“重大新药创制”、1项国家科技型中小企业技术创新基金、多项江苏省级科技项目；公司已累计申请发明专利180余项，其中有80余项获得了中国、美国和欧盟等国家和地区的发明专利授权。
泽璟制药拥有三个新药研发中心，分别位于江苏昆山、上海张江药谷和美国加利福尼亚州。
在泽璟制药的昆山总部，已建成化学药物口服固体制剂GMP生产车间和重组蛋白质药物GMP生产车间，并已获得片剂、胶囊剂和重组蛋白质药物的药品生产许可证。这两大产业化平台的建成，将确保泽璟制药具有更灵活的生产供应能力和更佳的成本控制优势。
因公司发展需要，现招聘符合要求的有志之士加盟苏州泽璟生物制药有限公司，公司将提供具有竞争力的发展机遇、薪资福利，以及良好的企业文化氛围。
应聘者在个人简历上注明应聘职位、期望工资、联系方式等，通过网络投递简历，本公司招聘岗位工作地点：上海或昆山，请注意招聘职位中的描述。