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QA Engineer

上海铠卡医疗器械贸易有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2020-10-14
  • 工作地点:上海
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语良好
  • 职位月薪:2-2.5万/月
  • 职位类别:质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)

职位描述

1、负责公司内审、管理评审的组织开展和整改跟踪
2、负责产品注册体考、CE审核的资料审核及内外部协调
3、定期查看与产品相关的法规更新和收集
4、根据法规的更新情况确认、更新质量体系文件
5、针对新法规、质量体系文件的更新做内部培训
6、公司其他部门文件和现场体系的定期核查
7、对质量体系运行提出合理意见和建议,确保体系运行的有效性、符合性
8、领导交办的其他事物


职位要求:

1、熟悉ISO 13485、ISO 14971等医疗器械行业法规
2、熟悉无菌医疗器械行业,了解有源设备者佳
3、具备一定的内审经验及体系规范推广经验
4、具集团公司工作经验者佳
5、本科及以上学历,生物工程、药学、化学、理工科等相关专业

公司介绍

上海铠卡医疗器械贸易有限公司是一家专业的医疗器械销售公司。公司成立于2016年初,并已迅速建立了完善的公司内部管理体系与销售渠道。公司的核心团队均来自于外企,有着丰富的管理经验。公司提供有竞争性的薪酬与绩效管理。

联系方式

  • 公司地址:地址:spanHomebase