SCRA/高级临床监查员
PPC佳生
- 公司规模:500-1000人
- 公司性质:外资(欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2021-06-03
- 工作地点:北京
- 招聘人数:若干人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:2-2.5万/月
- 职位类别:临床监查员
职位描述
工作职责:1、协助设计撰写研究方案、病例报告表CRF、知情同意书、研究者手册等相关研究文档;
2、支持并参与各种临床者会议,协助相关PPT的设计制作;
3、准备和完成中心启动访视, 确保相关研究中心人员获得足够的研究培训,确保研究中心人员按照方案和相关法规实施研究;
4、根据项目管理计划和SOP进行监查访视,及时协调解决中心问题和完成监查访问报告;
5、 提供关于GCP、研究方案和项目管理相关的专业培训;
6、提供上市后临床试验相关的咨询解答。
任职资格:1. 药学、基础医学及其他相关专业,本科及以上;
2. CRA至少3年工作经验;
3. 有2,3期大临床临床试验相关经验者优先考虑;
4. 能接受常规出差
公司介绍
PPC佳生集团(PPC Group)是一家成立于1997年的临床CRO公司。总部设立于上海,并分别在台北,徐州,北京,南京,首尔及东京设立了分部及分公司。
自成立以来我们始终致力于为国内外制药企业及生物技术公司提供专业的临床研究服务及生物样本分析服务。至今,PPC佳生已经完成了超过3000项早期临床试验项目及超过500项II期至IV期临床试验项目,其中涉及24个主要研究领域。
另外,PPC佳生的I期临床中心及生物分析实验室也分别通过了美国FDA,中国NMPA,台湾TFDA,日本PMDA,欧盟EMA及马来西亚NPRA等的核查。
2012年,PPC佳生在台北(MacKay Memorial Hospital)建立了***家专属I期临床研究中心;2017年初与徐州医科大学合作共同建立了徐州医科大学附属医院I期临床研究中心;2018年,PPC佳生又分别与徐州市中心医院,湖北省鄂东医疗集团黄石市中心医院以及上海市浦东新区人民医院共同建立并开设了三家专属的I期临床研究中心。截至目前,PPC佳生已有5家自主运营的I期临床中心。
自成立以来我们始终致力于为国内外制药企业及生物技术公司提供专业的临床研究服务及生物样本分析服务。至今,PPC佳生已经完成了超过3000项早期临床试验项目及超过500项II期至IV期临床试验项目,其中涉及24个主要研究领域。
另外,PPC佳生的I期临床中心及生物分析实验室也分别通过了美国FDA,中国NMPA,台湾TFDA,日本PMDA,欧盟EMA及马来西亚NPRA等的核查。
2012年,PPC佳生在台北(MacKay Memorial Hospital)建立了***家专属I期临床研究中心;2017年初与徐州医科大学合作共同建立了徐州医科大学附属医院I期临床研究中心;2018年,PPC佳生又分别与徐州市中心医院,湖北省鄂东医疗集团黄石市中心医院以及上海市浦东新区人民医院共同建立并开设了三家专属的I期临床研究中心。截至目前,PPC佳生已有5家自主运营的I期临床中心。
联系方式
- Email:mavis.yao@ppccro.com
- 公司地址:地址:span朝阳门外大街18号(丰联广场)