长沙招聘

岗位职责:

1、活性方法(抗体相关ELISA和细胞生物学方法)的开发、验证及转移工作，按计划完成批次放行检测和实验记录，确保检测结果的准确性和合规性；
2、HCP、Protein A残留方法开发、验证及转移等工作；
3、SOP相关文件的起草和修改等相关工作；
4、实验室日常工作环境、仪器设备的维护；
5、细胞库的维护和管理；
6、按照注册法规要求完成新药申报资料撰写，配合监管机构进行现场核查等工作。

任职资格:

1、生物技术、生物工程等专业硕士学历，2年以上生物大分子药物活性分析相关工作经验，具备在研发、GLP或QC实验室工作经验者佳；
2、熟练掌握生物大分子活性分析方法，包括但不限于细胞培养、Cell-based binding、Bioassay、ELISA、FACS等。
3、能独立查阅文献、设计实验方案，对于数据进行合理的分析和解释，具备解决实际问题的能力；2、善于学习，具有良好的沟通能力，有问题分析和解决能力，具有团队合作精神。
4、熟悉CFDA 、ICH、FDA等法规和指导原则更佳。
5、在实验操作与数据报告方面，注重细节、质量并严格遵守操作规程。

    先声药业是一家快速转型为创新和研发驱动的制药公司，获批建设 “转化医学与创新药物国家重点实验室”，致力于“让患者早日用上更有效药物”。先声药业专注于肿瘤（含细胞治疗）、中枢神经和自身免疫三大治疗领域，拥有多元化且领先的创新产品组合。秉持自主研发与合作研发双轮驱动的策略，先声药业与多家全球医药企业及生物技术公司成为战略合作伙伴，促进全球生命科学成果在中国的价值实现。