长沙招聘

工作职责:

1 筛选符合临床研究要求的研究中心和研究者，以及资质评估工作；

2 负责与各研究者建立密切关系，并配合做好各研究中心的沟通和协调工作；

3 根据公司SOP要求，完成临床试验的启动、监查、关闭等各项工作计划；

4 能够根据项目组要求，独立准备提交机构立项、伦理委员会和遗传办等资料，以及向管理当局的申请递交工作；

5 能独立组织完成并负责研究中心的启动并及时完成报告；

6 担任临床研究团队的中心联系人，负责指定项目的沟通、通信及相关文件；

7 完成负责研究中心的临床试验协议协商、签署、执行，费用支付等；

8 负责研究中心的定期监查，包括方案依从性、原始数据和文件资料的核对和存档、试验药物的管理登记，监查报告的撰写和研究者的反馈；

9 协调安排临床试验研究者会议，包括方案讨论会及研究者会议；

10 完成试验资料及药物的回收、存放及剩余药物的处置记录等；

11 协助上级主管完成对CRC的培训和业务指导、临床试验的部分项目管理工作；

12 完成中心的锁库关闭等工作。

任职资格:

1.学历：硕士

2.专业：临床医学、药学相关专业

3.工作经验/行业经验/本岗位经验：1-3年

4.知识/技能：熟悉GCP和临床试验相关的各类法规；熟悉药物临床试验的流程和工作内容，参与过一个或多个器械或者临床试验项目的整个实施过程，熟悉临床监查工作的流程和工作内容。

5.外语程度：CET-4

6.计算机能力：熟练操作office软件（word/Excel/Powerpoint）

7.出差频率：经常出差

8.其他：素质要求：个性积极主动、具有良好的沟通表达能力和团队合作精神

贝达药业股份有限公司成立于2003年，总部位于浙江杭州，是一家由海归高层次人才团队创办的、以自主知识产权创新药物研究和开发为核心，集研发、生产、营销于一体的***高新技术企业。2016年11月7日，贝达药业在深圳证券交易所挂牌上市，股票代码：300558.SZ。

公司现有员工1300余人，组建了一支具有国际先进水平的生物创新药开发和产业化人才团队，包括数十位海归博士，在北京、杭州和美国圣地亚哥分别设有新药研发中心。

公司自主研发了我国***个小分子靶向抗癌药——盐酸埃克替尼（商品名：凯美纳？），2011年6月获得国家药监局批准上市。上市以来已经有20多万肺癌患者服用，免费赠药400多万盒，市场价值80多亿元，两次获得中国专利金奖，斩获中国工业大奖，荣获我国化学制药行业和浙江省企业界***个国家科技进步一等奖。

公司针对恶性肿瘤、糖尿病等严重影响人类健康的重大疾病，持续增加新药研发投入，2017年投入3.8亿元，占营业收入37%，2018年增加到5.9亿元，占比达48%。目前有在研创新药项目30余项，13项进入临床试验，5项正在开展Ⅲ期临床试验，其中盐酸恩莎替尼项目已提交中国上市申请，并被纳入优先审评程序，全球多中心Ⅲ期临床试验正在推进，有望成为***由中国企业主导在全球同步上市的创新药。

公司与美国Amgen、Xcovery、Tyrogenex、 Merus、天广实、益方生物等国内外领先的制药企业达成战略合作，为促进全人类健康福祉而共同努力。公司还打造了医药创新孵化园区——贝达梦工场，帮助更多科学家实现创新创业梦想。
“成为总部在中国的跨国制药企业”是贝达药业的发展愿景。公司正在努力构建精准治疗生态链，让人们生活得更健康、更幸福。