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Sr QA Manager(高级质量保证经理)(J10702)

医渡云(北京)技术有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:互联网/电子商务

职位信息

  • 发布日期:2021-01-11
  • 工作地点:北京-海淀区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:8-9年经验
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语熟练
  • 职位月薪:3-5万/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理  生物工程/生物制药

职位描述

工作职责:

1、负责全面质量管理

(1)制定或审阅QA部门相关业务的SOP,确保符合国家法律法规及行业要求;

(2)建立和完善公司质量管理体系,确保质量方针及政策被执行;

(3)对公司质量策略进行提供建议和策划;

(4)协助公司其它部门相关体系的建立与完善。

2、公司质量活动协调人

(1)协调临床试验相关各种稽查;

(2)负责制定公司稽查计划,并监督稽查活动执行,审批稽查报告;

(3)外部稽查准备与协调,保证公司质量运行符合客户要求。

3、公司临床培训体系建立与完善

(1)公司培训体系建立和完善的总协调人;

(2)协调其它职能部门建立对应的培训计划。

4、作为经验不足QM代表的导师/培训师,协助处理日常和项目特定风险或问题;

5、CFDI现场检查的支持;

6、按照稽查计划或客户需要,执行稽查活动;

7、管理QA团队。

任职资格:

任职要求:

1、医学/药学相关背景,本科以上学历;

2、临床研究8年以上、QA相关经验(临床试验领域、GMP或GLP领域等) 4年以上工作经验,有带领团队的经验;

3、熟悉相关法律、法规政策,精通临床研究操作与管理;

4、熟悉质量保证流程,精通质量稽查等工作并能组织迎接客户稽查;

5、良好沟通能力,能合理协调内外干系人参与质量相关行动;

6、精通临床研究专业知识,能为员工提供专业培训;

7,为人正直,责任心强,具有领导力和亲和力。

质量保证/QA/Quality Assurance/质量管理

公司介绍

一、公司相关介绍
 公司介绍:
医渡云(北京)技术有限公司("医渡云"),医疗人工智能技术公司,提供以数据智能驱动的医疗创新解决方案。医渡云以“使价值导向的精准医疗惠及每一个人”为使命,以“数据智能 绿色医疗”为愿景,利用医疗人工智能,推动技术融合、业务融合,打通信息壁垒,帮助政府、医院和整个产业界充分挖掘医疗智能化政用和民用价值,践行健康中国战略。

自2014年成立以来,医渡云聚集专业领域优秀人士,组建了强大的人才团队。医渡云以自主开发的“医学数据智能平台”为基础,通过深度处理和分析,建立真实世界疾病领域模型,助力医学研究、医疗管理、政府公共决策、创新新药研发、帮助患者实现智能化疾病管理,实现数据智能绿色医疗的新生态。

二、公司福利
1、完善保障:七险一金,十四薪
2、更多假期:带薪年假+司龄假
3、定期团建:健身、团建、拓展
4、轻松生活:免费三餐,暖心下午茶、水果零食、节日福利、新婚礼金、爱心周末
5、丰富激励:内推奖励、即时激励、年终奖金

联系方式

  • 公司地址:健康智谷