长沙招聘

岗位职责：

负责开展医疗器械产品国内注册的相关工作；

负责医疗器械检测中心送检，并追踪产品检测；

负责医疗器械产品注册的相关材料的编写、提交、协调 沟通以及跟进；

负责协助临床试验单位进行本公司产品的临床试验实施工作；

及时更新、汇总、分类、整理、归档国家药品监督管理部门出台的各项法规、文件、技术资料；

产品注册资料归档、管理。

完成上级交办的其它工作

任职要求：

教育背景:

◆本科以上学历，材料科学、医疗器械、临床医学或是生物、英语等相关专业背景；

培训经历:

◆接受过省内医疗器械注册人员培训、内审员培训等方面的培训。

经 验:

◆2年以上的专职医疗器械注册经验，有临床试验经验优先。

技能技巧:

◆有实际注册经验，对有独立完成注册任务的优先考虑；

◆ 熟悉医疗器械法规和体系要求，特别是医疗器械注册的法律法规要求，以及产品注册流程；

◆具有较强的组织、沟通和团队协调能力，具有团队合作意识；

◆有较强的英文读，写能力。

态 度:

◆做事认真、细心。

◆有良好的团队合作精神，有敬业精神；

◆有责任感，沟通能力强

   湖南特瑞精密医疗器械有限公司是一家集研发、生产和销售为一体的高科技企业。公司与广州天鹰精密工具有限公司、湘雅各大医院、中山大学附属***医院、广东工业大学等建立了战略合作伙伴关系，具有机械加工、材料学科和临床医学等交叉学科的科研优势，产品研发主要方向包括骨科、神经外科、牙科、ICU等相关科室及运动医学、材料学等相关学科的医疗器械。
    以一线临床医生的创新性概念和需求为原点，建立临床需求-企业设计-临床验证-联合推广的战略合作新体系，实施创新驱动发展战略，协同推进产业链的有序发展，加速新技术与产品的转化、普及与应用。
    精密制造，精准服务是我们的宗旨和目标。让医生精准手术，患者精准治疗，使产品更加贴合临床实际需求，减轻患者痛苦。
    我们将通过不断的产品系列的创新开发，力争成为国内创新器械企业的新标杆。