长沙招聘

一、临床试验的准备、启动、实施及管理

1) 与CRO配合确认试验主要研究者(PI)、组长单位、参加单位名单，审核并监管筛选参与项目单位，确认临床试验协议内容；

2) 筛选参研单位、伦理应对、审核委托协议内容并完成协议的签署；

3) 负责推进各参加研究单位的启动；

4) 负责组织各种研究者会议（方案研讨会/试验启动会/中期会/总结会等）；

5) 负责组织项目组内部会议、与CRO会议；

6) 协同CRO对应试验中各种突发事件及SAE；

7) 协同CRO与数据管理（DM）、统计公司的联络与沟通；

8) 审阅并签署监查(Monitoring)和/或协同监查(Co-monitoring)的计划和报告；

9) 试验日程管理与推进；

10) 项目相关费用（差旅等）审核确认（预算管理），项目工时管理。

二、临床试验相关文件业务

1) 向CRO提供研究者手册（IB）等内容；

2) 制作和/或修订临床试验方案（PRT）；

3) 审阅知情同意书(ICF)、病例报告表（CRF）和/或研究病历；

4) 确认伦理伦理委员会（IRB）和临床试验申报资料；

5) 确认试验期间各参研单位产生的文件；

6) 审核各参研单位小结表；

7) 获得并确认试验数据管理和统计分析报告；

8) 确认临床试验总结报告。

三、试验用药物管理业务

1) 协助试验用药物(试验药和对照药)的设盲和分包；

2) 指导、核查Senior CRA/CRA对各参研单位试验用药物的管理；

3) 配合CRO试验用药物的运输、回收、销毁等管理。

任职要求：

1、临床医学或药学专业；

2、有过肿瘤项目经验，有过临床试验全过程参与经验。一年以上项目经理经验；

3、服从领导，工作积极踏实。

东曜药业有限公司简介
东曜药业有限公司成立于2010年7月，专注于创新型肿瘤药物及疗法的开发及商业化，致力于打造患者、家属及医疗专业人士信赖的肿瘤治疗领先品牌。2019年11月在香港联合交易所有限公司主板上市。
东曜药业在苏州工业园区拥有具国际竞争力的专业癌症药品生产基地。***期工程约10000平方米的抗癌药厂已于2012年建成运营。2018年，东曜药业新建二期工程-规划16000升生物药物研发产业化基地建成运营，用于生产单抗药物与抗体偶联药物，是国内生物制药行业大规模产业化基地之一。
目前，东曜药业已经建成了三大综合技术平台，包括：治疗性单抗及抗体偶联药（ADC）技术平台、以基因工程为基础的治疗技术平台、创新给药技术平台。利用上述平台，公司研究开发了多个系列、多个品种的抗肿瘤药物，形成了高水准、多元化的药物产品链。2020年，东曜药业聚焦优势资源，提升核心竞争力，强化在ADC药物领域的竞争优势，力求成为中国ADC领域的领导者。
在自主创新开发药物的同时，东曜药业依托自身全产业价值链，建构了从研发、临床、生产到营销全产业链平台，采用开放平台业务模式，与产业价值链不同阶段的生物医药企业开展策略合作。
东曜药业始终坚持“人文与科技平衡”的经营理念，“以创新科技提升全球癌症患者生命质量”是公司发展的愿景，“让癌症病人身心灵得安康”是公司抗癌事业的最终价值。


企业愿景：以创新科技提升全球癌症患者之生命质量
四大精神理念:专业、创新、关爱、诚信
 

人才培育
人才是企业长期发展的基石，东曜关注人才的培养和发展，为员工提供科学合理的培训、公平公正的职业晋升机制，从而帮助员工实现自我价值。
（一）管理类、专业类和项目类“三轨并进”的职业发展通道：各员工可根据自己在组织团队中承担的角色任务及个人发展路径，选择其中一个类别深化发展或在不同阶段跨类别轮调/晋升。
（二）健全的培训体系：公司重视每个员工的职业生涯的发展，建立覆盖全员的人才培训体系，并着力打造学习型组织氛围，让全体成员始终具备学习和进步的动力。
（三）打造学习型组织

欢迎您加入务实又有梦想的东曜药业，让我们一起努力，共同实现您的职涯目标与企业愿景;您的家人与孩子将因您的工作而自豪！