长沙招聘

负责完成公司注册相关工作。

1、资料整理：协助完成中国或国外CMC药学资料的收集、撰写、编辑、审核和定稿；

2、沟通交流：配合项目研发、质量管理、注册申报和后续开发过程中与药品监管审评机构的沟通交流；

3、监督过程中的合规性：与项目管理和质量管理部门合作管理和监督项目研发、试制和注册申报过程中的合规性，包括但不限于合同审阅、项目申报前自查、研制现场核查、生物安全检查、技术转移等；

4、资料审核：协助委外研究的联络、跟踪和审核；

5、法规支持：跟踪国内外生物药技术、研发和申报相关法规和指导原则，为研发和生产部门提供法规解读和支持；

6、其他：完成上级安排的其他工作。

任职要求：

1、硕士以上学历；

2、制药、生物制药或其他相关专业或工作背景；

3、质量管理，研发及注册法规相关的培训经历；

4、1-5年工作经验；

5、熟悉注册法规，熟悉药品质量管理；

6、拥有良好的沟通协调、解决问题和组织计划的能力；

7、熟练掌握办公软件；

8、具有较好的英语读写能力

9、较强的抗压能力、优秀的沟通协调能力、人际交往能力

***此岗为代招，职位隶属上药罕见病医药有限公司。

上海医药作为全球500强企业，为中国医药工业、流通和零售领域的大型医药产业集团。为了响应国家战略，更好地服务患者，实现专业专注和集约化发展，成立了上海医药罕见病平台全资子公司，全力开展临床急需、供应短缺、疗效确切、专利到期及全球创新的罕见病药物开发。目标将上海医药建设成为全国重要的罕见病药物创新研发基地、具有全球影响力的罕见病药物转化基地、罕见病药物高端国际化生产基地及急需罕见病药品的保供基地。罕见病由于其特殊的属性，在欧美国家已受到高度重视，近年来在中国，罕见病领域也受到了前所未有的关注。上海医药罕见病平台公司，进一步拓展现有产品在罕见病领域的应用，通过加快对外合作，快速引进并转化各类罕见病领域药品，拓展存量与研发新品的相关适应症。积极发挥自身力量汇聚更多资源、渠道，积极践行国有企业社会责任，彰显国企担当。作为中国罕见病药品的开拓创新者，让更多的罕见病患者能够及时用上安全的放心药、救命药，惠及更多患者。

罕见病平台公司作为上海医药罕见病药品业务发展的核心企业，为集团直属经营责任单位。新公司的发展需要更多的人才共同加入。我们真诚地欢迎有识之士加盟上海医药集团罕见病平台公司，共创罕见病事业的辉煌。

        上海上柯医药有限公司(以下简称“上药上柯”或“公司”）成立于2014年12月，是上海医药集团股份有限公司直属企业。上海医药集团股份有限公司（以下简称“上海医药”）是沪港两地上市的大型医药产业集团（港交所股票代号：02607；上交所股票代号：601607），主营业务覆盖医药工业、分销与零售，2019年营业收入1866亿元，综合排名位居全国前列，入选上证180指数、沪深300指数样本股、摩根斯坦利中国指数（MSCI）。上海医药入选2020年《财富》世界500强榜单，并在中国企业排名124位。上海医药下属控股商业企业超过130家，遍布全国23个省市自治区；下属控股工业企业40家，涵盖化学制剂、生物制剂、生化药和中药。上海医药倡导“创新、诚信、合作、包容、责任”的企业核心价值观，致力于持之以恒，提升民众的健康生活品质，努力打造成为受人尊敬、具有行业美誉度的领先品牌药制造商和健康领域服务商。
    上药上柯作为上海医药营销三部实体运作企业，主营化学药及药制剂销售,专注于心血管类药品治疗领域等集团战略重点产品，销售网络覆盖全国，是一家集终端、流通营销为一体的医药经营企业。公司成立至今坚持走专业化特色经营之路，通过战略规划、资源整合、服务督导实现集团重点产品销售规模和收益的快速提升，经济效益实现了跨越式发展，是集团营销的生力军。
    公司Logo"SK"不仅是上柯二字的中文拼音简称，Ｓ也代表Sincerely，含义是真诚的，上柯秉承诚信的经营理念，真诚结交医药界伙伴，携手合作，为客户创造更多财富和价值。K为Care的谐音，关爱生命、关注健康，寓意着作为医药人的使命感和担当精神，致力于提升民众的健康生活品质。Logo上的水波纹形状，寓意为仁者乐水，我们所处的医药行业是一个仁爱的事业；水，又是流动性强、不拘于形、顺势而变、创新发展、上善若水。We do more含义为我们不止是药品的供应商，还是健康事业的推动者、健康生活的倡导者、用药安全和保障的倡议者。在满足病患用药需求的同时，提供健康服务、承担社会责任，我们可以做更多。
    上药上柯正积极规划罕见病用药领域的新业务拓展，拟于今年建立罕见病业务事业部，引入国际罕见病药物，与国内其他优势罕见病药物厂家战略合作，以商业模式架构的设计满足临床未满足的用药需求。增加罕见病用药的营销，有利于集聚多产品资源，改变品种格局，确保长期竞争力。
    上药上柯秉承创新、合作、诚信、开拓、关爱的企业核心价值观，借助全面信息化平台的建立，强化精益管理，通过聚焦战略品种优势，聚焦治疗领域，着力提升营销能力，打造上药品牌，努力持续提升组织和团队能力，打造专业领域核心竞争力。
    我们的愿景：
    稳中求进--提升产品发展条件，保障规模品种稳步发展
    深度聚焦--罕见病药大估值，挖掘潜在价值，价格快速回归
    高质量发展--新品规划确保长期竞争力
    “荣药至上 柯求完美”
    我们真诚欢迎有识之士加盟上海上柯医药有限公司，为中国医药产业注入阳光与活力！