长沙招聘

1、负责产品生产全过程的巡回监督检查，确保产品生产符合GMP和IS013485的规定要求，保证产品质量安全。

2、负责督促生产全过程按文件执行，负责现场各岗位、工序的质量关键控制点，纠正违规行为，对严重违规行为有权令其停产，整改并向上级汇报。

3、负责检查生产现场环境卫生，设备容器卫生及个人卫生，负责清场检查验收并出具清场合格证明。

4、负责现场监督检查生产记录和其他相关记录的填写情况

5、负责生产中不合格品跟踪，监督处理。

6、对原辅料、包装材料的接收、贮存、发放进行现场监控，监督原辅料、包装材料及中间产品的使用。

7、负责公司验证工作的日常管理，制订公司年度验证总计划，起草验证方案和验证报告，验证文件的归档保管，确保验证计划的实施。

8、参与对车间生产现场质量问题及偏差的调查工作。

9、负责起草质量管理体系相关文件。

10、负责供应商管理；

11、制定产品质量检验标准；

12、参与设计开发转换

13、完成领导交代的其它工作。

任职要求：

1、大专以上学历，医疗器械、机械制造等相关专业；

2、2年以上有源医疗器械质量管理相关工作经验；

3、具有良好的文字、语言、写作表达能力，积极主动，沟通能力强；

4、能熟练应用office办公软件，熟悉医疗器械法律法规；

5、熟悉有源医疗器械质量体系专业知识和ISO13485、ISO9001等体系。

重庆博士泰生物技术有限公司
简介

重庆博士泰生物技术有限公司是一家集研发、生产、销售、技术支持、售后服务为一体的体外诊断产品供应商，是全国***推出大批量原始管全血CRP的企业。自我公司产品流通于市场以来，全血CRP/hs-CRP、尿蛋白尿生化项目、精浆生化检测项目、凝血机制等产品以其重复性好、灵敏度高、线性范围宽、有效期长等优势获得了良好的用***碑。
与此同时，重庆博士泰生物技术有限公司是西班牙BioSystems公司在中国大陆的总代理。BioSystems是西班牙***的临床检验产品制造商之一，拥有IFCC认可的实验室，所有试剂均溯源自国际认可的一级标准，并且通过了ISO9001、ISO13485和欧盟CE认证,其特定蛋白检测仪器和试剂居于全球领先地位。我公司在不断吸收国外先进技术的基础上，大力引进高等人才，致力于体外诊断试剂的研发、系统整合以及专业服务。目前为止，我企业承担***科研项目1项以及市级科研项目1项；获得了实用新型专利8项，申报发明专利1项；部分产品获得重庆市重点新产品称号，并被授予“***高新技术企业”称号。
公司自2009年成立以来始终坚持“以市场为导向、以质量为根本、以科技创新求生存”的宗旨，提供高品质的产品和卓越的服务，为推动人类健康事业的发展而努力。


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