临床数据主管
贝达药业股份有限公司
- 公司规模:1000-5000人
- 公司性质:合资
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2021-06-03
- 工作地点:杭州-余杭区
- 工作经验:招1人
- 学历要求:06-03发布
- 语言要求:不限
- 职位月薪:1.2-2.5万/月
- 职位类别:临床数据分析员
职位描述
- 负责项目组的数据管理整体工作,与项目团队共同保证项目顺利进行,保质保量按时完成各项数据管理任务;
- 对所负责的项目进行DM人员、时间等统筹安排;
3、对外联络、协调所负责项目的外包数据管理方、其它业务单位;
4、负责监督、管理所负责项目的外包数据管理方的相关工作;
5、审核所负责项目组的外包数据管理方、项目组内其它人员所出具的各类文件;
6、协助制订适用于数据管理部的SOPs及其他相关制度;
7、审核、分析数据管理供应商的各类资质,配合完成公司各类商务活动;
8、负责本项目组内的人才梯队建设,对项目组内的人员进行有效的管理,对团队进行综合培训、培养,提升团队综合能力;
9、执行部门经理或公司有关数据管理相关的其它任务
任职要求:
1、医学、药学或其它相关专业,本科及以上学历;
2、熟悉ICH-GCP、临床研究相关的法律法规;
3、熟悉临床研究的数据管理程序,具有2年以上数据管理经验;
4、具有带领团队和项目管理的工作经历或工作能力;
5、熟练使用WORD、EXCEL等办公软件,具备较强的网络知识;
6、具有较好地统筹规划,协调管理能力;
7、具有高度的责任心和较强的执行力;
8、具有优秀的沟通能力、表达能力,具有较强的团队合作精神;
职能类别:临床数据分析员
公司介绍
贝达药业股份有限公司成立于2003年,总部位于浙江杭州,是一家由海归高层次人才团队创办的、以自主知识产权创新药物研究和开发为核心,集研发、生产、营销于一体的***高新技术企业。2016年11月7日,贝达药业在深圳证券交易所挂牌上市,股票代码:300558.SZ。
公司现有员工1300余人,组建了一支具有国际先进水平的生物创新药开发和产业化人才团队,包括数十位海归博士,在北京、杭州和美国圣地亚哥分别设有新药研发中心。
公司自主研发了我国***个小分子靶向抗癌药——盐酸埃克替尼(商品名:凯美纳?),2011年6月获得国家药监局批准上市。上市以来已经有20多万肺癌患者服用,免费赠药400多万盒,市场价值80多亿元,两次获得中国专利金奖,斩获中国工业大奖,荣获我国化学制药行业和浙江省企业界***个国家科技进步一等奖。
公司针对恶性肿瘤、糖尿病等严重影响人类健康的重大疾病,持续增加新药研发投入,2017年投入3.8亿元,占营业收入37%,2018年增加到5.9亿元,占比达48%。目前有在研创新药项目30余项,13项进入临床试验,5项正在开展Ⅲ期临床试验,其中盐酸恩莎替尼项目已提交中国上市申请,并被纳入优先审评程序,全球多中心Ⅲ期临床试验正在推进,有望成为***由中国企业主导在全球同步上市的创新药。
公司与美国Amgen、Xcovery、Tyrogenex、 Merus、天广实、益方生物等国内外领先的制药企业达成战略合作,为促进全人类健康福祉而共同努力。公司还打造了医药创新孵化园区——贝达梦工场,帮助更多科学家实现创新创业梦想。
“成为总部在中国的跨国制药企业”是贝达药业的发展愿景。公司正在努力构建精准治疗生态链,让人们生活得更健康、更幸福。
公司现有员工1300余人,组建了一支具有国际先进水平的生物创新药开发和产业化人才团队,包括数十位海归博士,在北京、杭州和美国圣地亚哥分别设有新药研发中心。
公司自主研发了我国***个小分子靶向抗癌药——盐酸埃克替尼(商品名:凯美纳?),2011年6月获得国家药监局批准上市。上市以来已经有20多万肺癌患者服用,免费赠药400多万盒,市场价值80多亿元,两次获得中国专利金奖,斩获中国工业大奖,荣获我国化学制药行业和浙江省企业界***个国家科技进步一等奖。
公司针对恶性肿瘤、糖尿病等严重影响人类健康的重大疾病,持续增加新药研发投入,2017年投入3.8亿元,占营业收入37%,2018年增加到5.9亿元,占比达48%。目前有在研创新药项目30余项,13项进入临床试验,5项正在开展Ⅲ期临床试验,其中盐酸恩莎替尼项目已提交中国上市申请,并被纳入优先审评程序,全球多中心Ⅲ期临床试验正在推进,有望成为***由中国企业主导在全球同步上市的创新药。
公司与美国Amgen、Xcovery、Tyrogenex、 Merus、天广实、益方生物等国内外领先的制药企业达成战略合作,为促进全人类健康福祉而共同努力。公司还打造了医药创新孵化园区——贝达梦工场,帮助更多科学家实现创新创业梦想。
“成为总部在中国的跨国制药企业”是贝达药业的发展愿景。公司正在努力构建精准治疗生态链,让人们生活得更健康、更幸福。
联系方式
- Email:hr@bettapharmma.com
- 公司地址:浙江杭州余杭经济技术开发区兴中路355号 (邮编:311100)
- 电话:13291825785