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物料/车间现场QA专员/高级专员

贝达药业股份有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-10-26
  • 工作地点:杭州-余杭区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:9-12万/年
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

岗位目标:

负责供应商管理、物料管理相关事宜。

负责某产品车间现场GMP管理。


岗位职责:

1、持续优化供应商管理制度,跟进确认其执行情况;负责供应商资质审核、参与供应商变更评估,组织起草供应商质量协议,跟进签订进展;

2、建立年度供应商审计计划,组织实施,参与供应商现场审计;

3、组织开展供应商年度回顾,及时输出供应商年度回顾报告。

4、负责物料供应商档案管理;维护合格供应商名单

5、负责物料验收、取样、储存过程异常调查,跟进物料不合格处理情况;负责供应商沟通质量问题。

6、参与说明书和印刷包装材料模板审核。

7、负责仓库现场定期GMP巡查,跟进仓库提升或整改计划落实情况;

8、参与原料药生产关键操作过程现场监控,批生产记录及相关配套记录现场审核,

9、参与原料药生产相关偏差/异常调查;跟进车间各项措施/计划执行情况;

10、参与产品质量回顾报告;参与年度自检。

11、对接仓库、采购部、某产品车间现场相关事宜。

12、完成领导临时交代的其他工作。


任职资格:

1学历:专科及以上

2专业:药学及相关专业

3工作经验/行业经验/本岗位经验: 5年以上药厂质量管理经验

4知识/技能:有药厂供应商管理、原料药车间现场QA经验优先  

5外语程度:不涉及

6计算机能力:熟练操作office软件(word/Excel/Powerpoint);擅长统计软件优先

7出差频率:偶尔出差

公司介绍

贝达药业股份有限公司成立于2003年,总部位于浙江杭州,是一家由海归高层次人才团队创办的、以自主知识产权创新药物研究和开发为核心,集研发、生产、营销于一体的***高新技术企业。2016年11月7日,贝达药业在深圳证券交易所挂牌上市,股票代码:300558.SZ。

公司现有员工1300余人,组建了一支具有国际先进水平的生物创新药开发和产业化人才团队,包括数十位海归博士,在北京、杭州和美国圣地亚哥分别设有新药研发中心。

公司自主研发了我国***个小分子靶向抗癌药——盐酸埃克替尼(商品名:凯美纳?),2011年6月获得国家药监局批准上市。上市以来已经有20多万肺癌患者服用,免费赠药400多万盒,市场价值80多亿元,两次获得中国专利金奖,斩获中国工业大奖,荣获我国化学制药行业和浙江省企业界***个国家科技进步一等奖。

公司针对恶性肿瘤、糖尿病等严重影响人类健康的重大疾病,持续增加新药研发投入,2017年投入3.8亿元,占营业收入37%,2018年增加到5.9亿元,占比达48%。目前有在研创新药项目30余项,13项进入临床试验,5项正在开展Ⅲ期临床试验,其中盐酸恩莎替尼项目已提交中国上市申请,并被纳入优先审评程序,全球多中心Ⅲ期临床试验正在推进,有望成为***由中国企业主导在全球同步上市的创新药。

公司与美国Amgen、Xcovery、Tyrogenex、 Merus、天广实、益方生物等国内外领先的制药企业达成战略合作,为促进全人类健康福祉而共同努力。公司还打造了医药创新孵化园区——贝达梦工场,帮助更多科学家实现创新创业梦想。
“成为总部在中国的跨国制药企业”是贝达药业的发展愿景。公司正在努力构建精准治疗生态链,让人们生活得更健康、更幸福。

联系方式

  • Email:hr@bettapharmma.com
  • 公司地址:浙江杭州余杭经济技术开发区兴中路355号 (邮编:311100)
  • 电话:13291825785