长沙招聘

工作职责:

1 根据公司规章及相关规定管理CRA团队，分配CRA资源；

2 进行员工年度评估，并对CRA职业发展给予指导；

3 通过日常管理和定期的协同访视以保证CRA的工作质量，及时发现CRA工作中存在的不足和风险；

4 制定研究试验计划及预算，负责临床研究方案的论证、开展、实施和质量控制；

5 负责临床研究方案的实施与管理；

6 负责对临床研究的结果进行评估；

7 分析病例临床治疗信息，出具各类分析报告（疗效评估、治疗成本、不良反应等）；

8 负责督导按时完成临床观察，组织所辖人员进行临床资料的收集、整理、分析并出具研究报告，必要时直接参与监查；

9 参与项目执行，配合项目经理执行项目运营；

10 负责本部门临床研究的常规培训，并对日常工作进行指导；

11 完成上级交办的其他工作任务。

任职资格:

1.学历：本科

2.专业：临床医学、临床药学相关专业

3.工作经验/行业经验/本岗位经验：5-8年

4.知识/技能：熟悉ICH-GCP等相关法规；熟练掌握临床试验全过程的操作及要求；具有在制药企业或CRO至少五年以上临床监查员的工作经验；良好的英语读写和沟通能力；具有优秀的团队组织能力和问题解决技能；有责任心和自驱力,能独立、主动开展工作。

5.外语程度：CET-4

6.计算机能力：熟练操作office软件（word/Excel/Powerpoint）

7.出差频率：偶尔出差

8.其他：素质要求：开朗外向、吃苦耐劳、严谨认真

贝达药业股份有限公司成立于2003年，总部位于浙江杭州，是一家由海归高层次人才团队创办的、以自主知识产权创新药物研究和开发为核心，集研发、生产、营销于一体的***高新技术企业。2016年11月7日，贝达药业在深圳证券交易所挂牌上市，股票代码：300558.SZ。

公司现有员工1300余人，组建了一支具有国际先进水平的生物创新药开发和产业化人才团队，包括数十位海归博士，在北京、杭州和美国圣地亚哥分别设有新药研发中心。

公司自主研发了我国***个小分子靶向抗癌药——盐酸埃克替尼（商品名：凯美纳？），2011年6月获得国家药监局批准上市。上市以来已经有20多万肺癌患者服用，免费赠药400多万盒，市场价值80多亿元，两次获得中国专利金奖，斩获中国工业大奖，荣获我国化学制药行业和浙江省企业界***个国家科技进步一等奖。

公司针对恶性肿瘤、糖尿病等严重影响人类健康的重大疾病，持续增加新药研发投入，2017年投入3.8亿元，占营业收入37%，2018年增加到5.9亿元，占比达48%。目前有在研创新药项目30余项，13项进入临床试验，5项正在开展Ⅲ期临床试验，其中盐酸恩莎替尼项目已提交中国上市申请，并被纳入优先审评程序，全球多中心Ⅲ期临床试验正在推进，有望成为***由中国企业主导在全球同步上市的创新药。

公司与美国Amgen、Xcovery、Tyrogenex、 Merus、天广实、益方生物等国内外领先的制药企业达成战略合作，为促进全人类健康福祉而共同努力。公司还打造了医药创新孵化园区——贝达梦工场，帮助更多科学家实现创新创业梦想。
“成为总部在中国的跨国制药企业”是贝达药业的发展愿景。公司正在努力构建精准治疗生态链，让人们生活得更健康、更幸福。