长沙招聘

工作内容：

1、主要负责质量管理体系的建设

2、法律法规的收集整理、与质量相关的各类文档的收集归档保管

3、相关记录有各种文件清单、文件接收发放记录等

4、及时完成GMP自查后产生的整改/预防措施，确保实验室始终符合现行GMP要求。

5、负责程序文件、制度的编写及对检验员进行程序文件、制度、技能培训

6、质量问题点的分析解决。协助制定相关预防改进行动措施

7、根据现行GMP，以及CE相管法规要求，在主管的指导下，及时复核/修改相应作业指导书，以确保实验室运行符合要求。

8、质量问题点的分析解决。协助制定相关预防改进行动措施

职位要求：

1、及时了解学习药监部门政策法规动态，分析对企业的影响，并协助部门经理提出初步应对策略

2、建立良好的沟通方式，做好与日常的沟通与维护；

3、落实注册申报项目的执行；

4、进行再注册申报资料的编写，按时限规定，组织再注册按时提出申请， 顺利获得批件； 

5、编写注册申报资料编写，按时注册申报； 

6、协助准备产品申报所需现场考核工作，完成产品考核及考核报告

深圳市汇研科创生物科技有限公司成立于2010年12月，是一家集临床检验仪器、设备、体外诊断试剂及计算机软件的研发、生产、销售、服务于一体的高新技术企业。我们的质量方针：“以质量求生存，以科技谋发展”。
公司主要产品有：全自动核酸提取仪、核酸提取试剂，阴道分泌物分析平台、基因快速检测平台等。所有产品均拥有自主核心技术，并拥有多项国家专利，得到深圳市科技创新委员会的高度肯定和大力支持，并多次得到深圳市战略新兴产业发展专项资金资助。
 公司设有技术前沿的PCR研发中心和PCR实验室，有符合体外诊断试剂生产要求的十万级净化车间及仪器生产车间，销售网络覆盖全国各省区，产品得到各大医院的信赖和好评。员工90%以上拥有本科及以上学历，尤其注重人才积累和团队的建设，现有的研发团队积累了十年以上的临床检验分析仪器领域的研发经验，在专注于产品完善的同时，努力创新、力争打造性能更优、性价比更高、让客户更满意的产品，旨在为临床检验提供***方案。
我们坚定承诺：将以提高检测效率和诊断价值为已任，为人类的医疗健康事业和生活品质的提高，作出积极、卓越地贡献。