长沙招聘

1、协助商务部门项目投标的医学支持、临床试验研究方案、报告等相关文件的撰写；

2、负责新药临床申报资料的撰写；

3、负责项目开发、临床研究、市场推广过程中相应的医学支持；

4、在新药研发项目的各个阶段，与临床专家及国家药品审评部门保持专业沟通；

5、辅导团队成员提升专业能力。

岗位要求：

1、临床医学等相关专业本科以上学历，硕士以上学历优先；

2、五年以上医学支持或相关工作经验，有创新药、新药一期经验者优先；

3、具备制定、撰写新药临床研究方案的能力；

4、熟悉并充分理解药品临床相关法规和指导原则；

5、对肿瘤、心脑血管、代谢疾病等一至多个领域具备扎实的系统知识；

6、精通国内外医药学信息的检索、整理与汇总，良好的文字及口头表达能力。

上海瀛科隆医药开发有限公司是一家临床药物研究服务公司，现有人员100余人，总部在上海，设有北京、广州、武汉、成都4个办事处，另在二三线城市都设有驻地人员。拥有权威医学团队，其核心团队在全球/亚太区新药研发及医学事务领域拥有近20年实践经验，参与过20余个上市药物的研发/医学事务工作，50号文后在CDE完成***药物的IND申报，并获得临床默许。
擅长创新药医学事务尤其是血液肿瘤、实体瘤方向。拥有第三方独立影像、数据与统计、注册申报、稽查等国家核心专家。有丰富的项目推进和管理经验，近2000多项项目经验及完善的SOPs可供参考。
拥有一体化服务模式，依托医工总院研发体系，强强联合，实现临床前/临床研究一体化，快速高效一站式服务模式；与湖北、湖南、四川、吉林等三甲医院共建临床医学中心，同时长期与200多家优质临床研究机构合作，为质量保障打下坚实基础；并与5家I期临床研究室达成战略协同，布局创新药，开展一站式IND申报，无缝衔接开展临床研究。在政府沟通方面能够快速获取政府有关行业动态的信息；通过各种途径与药品审评专家取得信息和意见交流。综合以上优势，为客户提供优质服务。