长沙招聘

1. 负责公司新药临床试验的实施，监控临床试验过程，确保符合GCP要求；

2. 负责与临床研究者、CRO等合作方进行沟通和协调，推进临床项目的进度；

3. 参与制定临床研究计划与研究方案，对合作单位进行评估、筛选；

4. 参与项目申报临床相关资料的撰写，协助注册人员完成新药申报工作；

5. 负责药物审评临床相关信息的沟通和支持。

任职条件

1. 临床医学、药理学或生物学相关专业，本科以上学历；

2. 具有3-5年以上临床研究经验，其中3年以上抗肿瘤或糖尿病等新药临床研究项目管理经验；

3. 熟悉GCP以及SFDA新药临床试验相关法律法规；

4. 具有优秀的项目管理、专家沟通以及协调能力。

上海瀛科隆医药开发有限公司是一家临床药物研究服务公司，现有人员100余人，总部在上海，设有北京、广州、武汉、成都4个办事处，另在二三线城市都设有驻地人员。拥有权威医学团队，其核心团队在全球/亚太区新药研发及医学事务领域拥有近20年实践经验，参与过20余个上市药物的研发/医学事务工作，50号文后在CDE完成***药物的IND申报，并获得临床默许。
擅长创新药医学事务尤其是血液肿瘤、实体瘤方向。拥有第三方独立影像、数据与统计、注册申报、稽查等国家核心专家。有丰富的项目推进和管理经验，近2000多项项目经验及完善的SOPs可供参考。
拥有一体化服务模式，依托医工总院研发体系，强强联合，实现临床前/临床研究一体化，快速高效一站式服务模式；与湖北、湖南、四川、吉林等三甲医院共建临床医学中心，同时长期与200多家优质临床研究机构合作，为质量保障打下坚实基础；并与5家I期临床研究室达成战略协同，布局创新药，开展一站式IND申报，无缝衔接开展临床研究。在政府沟通方面能够快速获取政府有关行业动态的信息；通过各种途径与药品审评专家取得信息和意见交流。综合以上优势，为客户提供优质服务。