长沙招聘

1.   全面负责公司临床研究项目方案及相关医学文件（知情同意书、研究病历、CRF等）的设计和制定，并与临床专家沟通、交流、修改完善，对最终稿进行技术把关；

2.   参与统计分析计划的制定、统计部统计报告审核，指导总结报告撰写及修订；

3.   负责公司商务部需要调研项目的医学支持，负责公司与医学相关的人员的定期专业培训；

4． 负责公司的医学监查工作，以及项目进行中的其他医学支持工作；

5． 负责与公司其他部门的密切配合和对接，保证项目的顺利进行；

6． 项目实施过程中，就研究者、项目经理（监查员）提出的技术问题给出主导意见；

7． 负责外接医学业务的具体执行；

8． 主持内部方案讨论、外部方案咨询会及项目相关的专业性会议。

任职要求：

1. 临床医学相关专业，硕士以上学历；

2. 至少5年以上临床相关工作经验，3年以上CRO工作经验，有上市前肿瘤项目经验优先；

3. 熟悉临床试验相关法律法规；

4. 较强的语言及文字表达能力，组织、沟通、协调能力强；

5. 具备较强的全局思维、分析、决策及解决问题的能力；

6. 具备优秀的领导能力。

上海瀛科隆医药开发有限公司是一家临床药物研究服务公司，现有人员100余人，总部在上海，设有北京、广州、武汉、成都4个办事处，另在二三线城市都设有驻地人员。拥有权威医学团队，其核心团队在全球/亚太区新药研发及医学事务领域拥有近20年实践经验，参与过20余个上市药物的研发/医学事务工作，50号文后在CDE完成***药物的IND申报，并获得临床默许。
擅长创新药医学事务尤其是血液肿瘤、实体瘤方向。拥有第三方独立影像、数据与统计、注册申报、稽查等国家核心专家。有丰富的项目推进和管理经验，近2000多项项目经验及完善的SOPs可供参考。
拥有一体化服务模式，依托医工总院研发体系，强强联合，实现临床前/临床研究一体化，快速高效一站式服务模式；与湖北、湖南、四川、吉林等三甲医院共建临床医学中心，同时长期与200多家优质临床研究机构合作，为质量保障打下坚实基础；并与5家I期临床研究室达成战略协同，布局创新药，开展一站式IND申报，无缝衔接开展临床研究。在政府沟通方面能够快速获取政府有关行业动态的信息；通过各种途径与药品审评专家取得信息和意见交流。综合以上优势，为客户提供优质服务。