长沙招聘

岗位描述： 

1、依照医疗器械相关法规等建立公司质量管理体系，负责公司产品全过程的质量管理工作；

2、负责质量部门日常管理，定期安排实施相关验证工作； 

3、负责质量文件的审核和管理，对开展业务的合规性把关；

4、负责公司质量体系培训及执行，定期开展自查及提升风险管控能力；

5、负责国家监管部门或第三方客户及机构对公司质量管理体系的审核；

6、该岗位是从事医疗器械经营企业的质量管理非生产企业。

    

岗位要求： 

1、大学本科及以上学历，医疗器械行业1年以上质量管理岗位工作经验；

2、熟悉国家有关医疗器械的各项法律、法规及国家和行业标准，对医疗器械产品有一定了解；

3、有较强的沟通协调能力和良好的语言表达能力；   

4、医学检验相关专业、有第三方物流从业经验、具备项目申报编写能力、执业药师、具备飞行检查经验等条件优先。

中翰盛泰生物技术股份有限公司成立于2010年12月，总投资5亿元，总建筑面积68000平方米，注册资金8602万元，是一家聚焦医疗体外诊断产品的全产业链生物医药国家高新技术企业，第一批专精特新重点“小巨人”企业、浙江省隐形冠军、准独角兽企业、杭州市重点拟上市企业，浙江省科技进步二等奖获得者、浙江省疫情防控重点保障企业。