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QA审计工程师

百奥泰生物制药股份有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-09-27
  • 工作地点:广州-黄埔区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:6-30万/年
  • 职位类别:其他

职位描述

岗位职责:

1、负责物料供应商,委托生产的管理与审计;

2、负责对供应商的投诉处理于跟进整改措施;

3、负责收集供应商变更信息的组织审核与反馈。

该岗位兼任QA培训专员,负责监督各部门制定部门年度培训计划,并监督其部门各项培训工作的执行情况、培训效果、培训档案的整理归档情况。

 

任职条件:

1、本科及以上学历,药学,生物相关专业,

2、有3年以上无菌制剂相关工作经验,有欧美GMP检查经验者优先考虑;掌握中国,欧盟等主要官方GMP要求(与物料,供应商及委托生产有关的部分);

3、良好的团队合作能力,组织协调能力,拥有较强的语言和书面表达 逻辑性和条理性;

4、工作认真,责任心强,抗压能力强;

5、掌握常用办公软件,能阅读英文文献等,如口语流利者优先考虑;

6、优秀应届生可提供机会培养。

职能类别:其他

公司介绍

百奥泰生物制药股份有限公司(股票代码:688177)秉承“创新只为生命”的理念,致力于开发新一代创新药和生物类似药,用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其它危及人类生命或健康的重大疾病。公司已推动五款候选药物进入后期临床试验,其中格乐立(阿达木单抗)已在中国获批用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病和葡萄膜炎。此外,公司另有多款主攻肿瘤和自身免疫性疾病的候选药物处于不同的临床开发阶段。公司始终以患者的福祉作为首要核心价值,通过创新研发为患者提供安全、有效、可负担的优质药物,以满足亟待解决的治疗需求。欲了解更多信息,请访问公司官网或关注我们的微信公众号“百奥泰”。
Bio-Thera?Solutions, Ltd.a leading commercial-stage biopharmaceutical company in Guangzhou, China, is dedicated to researching and developing novel therapeutics for the treatment of cancer, autoimmune, cardiovascular diseases, and other serious unmet medical needs, as well as biosimilars for existing branded biologics to treat a range of cancer and autoimmune diseases. As a leader in next-generation antibody discovery and engineering, the company has advanced five candidates into late stage clinical trials, one of which, QLETLI, a biosimilar to?Humira?(adalimumab), is available to patients with rheumatoid arthritis, ankylosing spondylitis, plaque psoriasis,?Crohn's disease or uveitis in China. In addition, the company has multiple candidates in early clinical trials and IND-enabling studies, focusing on innovative targets in immuno-oncology and autoimmune diseases.

联系方式

  • Email:bd@bio-thera.com
  • 公司地址:广州科学城开源大道11号科技企业加速器A6幢5楼 (邮编:510530)