长沙招聘

 1) 熟知并深度理解方案设计；协助对方案设计进行审阅，并提出有关方面的修改建议；

2) 负责完成并监督数据管理计划，数据核查计划，数据管理报告等项目文件的写作和质量；

3) 负责完成并监督相关的项目数据管理工作；

4) 负责完成并监督项目CRF设计/修改工作和质量，组织CRF讨论和审阅会议；

5) 负责与数据库专员合作对项目数据库测试，并监督测试质量；

6) 纸质CRF项目中，监督对数据录入人员进行项目数据录入指导的培训工作并监督录入质量；

7) 协调项目相关人员的工作；

8) 负责和监督按照数据管理计划进行日常数据清理工作,包括外部数据及SAE等；

9) 负责并监督数据疑问的处理和解决工作；

10) 严格按照时间进度的要求和SOP的规定完成项目，并监督数据管理工作质量；

11) 负责对助理数据管理员和数据管理员等的指导、培训和监督工作

12) 为公司内部其他部门和客户方提供数据管理咨询支持，提供研究进展报告和相关图表；

13) 参与部门培训，对项目的数据管理工作进行审阅；

14) 定期向相关部门和人员汇报相关项目进展情况。

任职要求： 

1、临床、公共卫生、数理统计及医药相关专业，大学专科及以上学历； 

2、2年以上数据管理工作及相关工作经验者，有国际多中心药物临床研究经验者优先； 

3、熟悉WINDOWS操作系统，精通Word、Excel等OFFICE软件的应用；

4、中文及英语环境办公，能够和英语母语人员进行无障碍的口头及书面交流；

5、了解临床研究数据管理流程，以及数据库设计流程。能够撰写项目所需要的编程需求，包括数据核查程序，数据库编辑程序，数据筛选程序，图表生成程序，质量稽查程序，以及定时运行的数据管理任务程序；

6、熟悉各类字典和行业标准，如CDISC，MedDRA，WHODrug等；

7、了解药物临床研究的全过程；

8、具有较强的语言交流能力，独立工作能力和项目管理能力；

9、具有敏锐的观察力和逻辑分析能力，关注细节，时间观念强；

10、能够在压力下出色完成任务；

11、有项目管理经验；

12、良好的沟通协调能力、具备较强的团队合作精神。

润东医药研发（上海）有限公司成立于2004年，是专业提供一站式临床研究外包服务的CRO公司，是国家高新技术企业。
润东医药在行业内***通过ISO9001:2008质量管理体系并结合CRO行业规范认证，“722风暴”中***“零撤回”CRO，2014年通过美国FDA检查，为中国国内领军的临床CRO公司之一。
润东医药是中国CRO联盟（CROU）的主要发起者和推动者，现为CROU的理事长单位，中国医药质量管理协会CRO分会的会长单位。