长沙 [切换城市] 长沙招聘长沙生物/制药/医疗器械招聘长沙医药技术研发管理人员招聘

药品注册

江苏佳时泰医药生物科技有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:外资(非欧美)
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2020-11-12
  • 工作地点:上海-静安区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语
  • 职位月薪:15-30万/年
  • 职位类别:药品注册  医药技术研发管理人员

职位描述

岗位职责:
1.负责公司进口产品注册工作,包括各国药品在中国境内的首次注册,补充注册,再注册事项;
2.负责注册资料整理和编写翻译,协助进行技术及资料分析及立卷审查
3.协助组织审评沟通会议、负责注册资料的递交、跟进协调审评进展
4.协助组织缺陷答复或发补工作、组织注册核查直至获得上市许可。
5.支持开展指导成员企业相关注册工作。
6.协助并参与制定公司拟立项进口产品的注册策略,评估其可行性。
职位要求:
1.药学、医学相关专业本科以上学历,1年以上国内注册或药品研发/QA或QC背景工作经历;熟悉进口药品管理、药品注册相关法规及申报流程,对进口产品申报流程有全面的了解优先考虑。
2.熟悉CMC及质量部分
3.优秀的沟通,协调及规划能力;
4.工作细心、责任心强,具有团队合作精神;
5.英语读写优秀。


公司介绍

BTM中国成立于2019年8月,是新加坡BTM公司在中国的全资控股公司;

BTM中国是一家以创新为核心发展方向的生物医药科技公司,专注于创新药和创新药治疗技术在中国的商业运营及专业推广。

未来十年,中国医药市场将是市场结构重构,是创新生物医药快速发展的十年,BTM中国预见并抓住市场机遇,依托其拥有的资深行业背景及成功行业经验的创始人及核心管理团队,将差异化领域的国际创新药和创新治疗技术引入中国,建立全国性的专业化的推广队伍及推广网络,建立相关治疗领域内公司品牌,产品品牌,及全国性专业推广网络,成为领域的领导者,并实现其商业价值;

BTM的产品发展将专注于将创新药物,尤其是风湿,肾病,骨科,肝病,泌尿等专业优势领域及孤儿药领域的药品,医疗器械,以及精准医疗的基因检测领域,在独特的差异化的细分市场里形成竞争优势;

联系方式

  • 公司地址:地址:span长沙