长沙招聘

职位设置目的

1 获得公司产品进入全球目标市场的注册证书；

2 办理公司医疗器械企业相关资质证书、证照办理，确保公司合法运营；

3 客户抱怨处理、不良事件报告管理、忠告性通知管理，提升客户满意和确保满足法规要求；

4 产品风险管理，确保产品生命周期内的风险得到有效控制。

工作职责：

序号 权重 职责名称 职责描述

1 50% 产品注册认证 按公司注册认证计划，完成全球产品注册。

2 30% 公司证照办理 进行医疗器械企业资质、证照的申报与办理。

3 10% 客户抱怨、不事件处理 负责协调处理客户抱怨、不良事件报告、忠告性通知，提高客户满意度。

4 10% 风险管理 完成产品生命周期风险管理策划并监督实施。

任职要求：

教育及经验要求

1 理工科专业本科及以上学历；

2 电气医疗领域3年以上质量法规管理工作经验。

专业知识和技能

1 熟知电气医疗产品法规, CFDA法规，FDA法规，MDD法规；

2 有ISO 13485、ISO 14971培训证书；

3 熟练使用计算机及Office工具。

素质要求

1 具备很强的“学习能力、团队精神及执行能力”；

2 认同“激情、包容、简单可依靠”的团队文化。"

其他要求

诚实正直，责任感，使命感！

奥泰医疗系统有限责任公司是一家扎根中国、胸怀世界的高科技医学影像技术公司，致力于研发、制造和销售医用超导磁共振医学成像系统（MR）、X射线计算机断层扫描系统（CT）、数字化X射线成像系统（DR）、彩超、PET-MR等高端医学影像诊断设备核心部件和整机，并提供“互联网+人工智能”医学影像技术服务，在中国成都、美国克里夫兰设研发中心，在北京、杭州、郑州等地设有分公司或办事处。
公司于2007年在超导磁体和超导磁共振整机关键技术领域的创新突破，一举打破了国际医疗巨头在中国30多年的技术、工艺和市场垄断，成为中国超导磁共振的破冰者。持续的技术研发和创新，系列产品线的扩延，庞大的用户基础，使得奥泰医疗成为全球第四家掌握大孔径超导磁体和超导磁共振成像整机系统技术的公司。


公司项目总投资12亿元，创始人为麻省理工学院医学物理学博士、美国GE医疗集团原全球副总裁邹学明。 公司拥有海外留学归国专家和外籍专家50余名，科技创新团队获得四川省委组织部首批“***团队支持计划”和成都市委组织部首批“***创新创业计划”项目资助。公司已经建成四川省博士后科研工作站、四川省企业技术中心、四川省重点实验室等多个科技创新平台，承担着国家高端医疗设备应用示范项目、国家高性能医学诊疗设备专项、国家“十二五”科技支撑计划大型医疗设备专项、四川省省级战略性新兴产业发展促进专项、四川省重大科技成果转化专项等多个***和省级重大科技创新项目，获得90余项国家发明专利等知识产权。公司研制的医用超导磁共振等高端医疗设备已成功进入四川大学华西医院、北京301医院、中南大学湘雅医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院、中山大学附属***医院、四川省人民医院、郑州大学附属郑州市中心医院等国内外300余家医疗机构，并出口到美国、英国、欧盟、东南亚、中东、中亚等海外市场。