长沙招聘

岗位职责：

1.对所有申请的偏差、变更、CAPA、OOS组织审核及评估，确保体系良好运行并不断进行改善。

2.供应商资料审核及评估，供应商的审计及缺陷项跟踪。

3.物料及产品的批记录审核和放行。

4.负责对研发楼进行GMP监察，出具监察报告，在现场指出发现的问题、直至不继续发生，汇报并进行整改监督跟踪，确保GMP持续有效的实施。

5.验证方案及报告审核，监督验证过程中的实施，及发生的异常情况参与调查。

6.组织及参与质量部对研发楼人员的培训。

7.对研发各部门仪器、设备、仪表进行统计，建立研发各实验室仪器设备，仪器仪表清单，并且对清单定期更新。

8.仪器、设备和仪表发放确认、验证、校准合格证书。

任职资格：

1本科以上学历；

2药学、化学或相关专业；

3相关工作经验，熟悉生物制品的生产工艺流程和GMP管理知识，熟悉中国、欧美、ICH等相关法规和指南、管理法规及指导原则，了解药品注册相关流程及要求；

4有组织协调能力，沟通能力强，有团队协作精神，责任心强。

甘李药业成立于1998年，致力于科研、开发、生产和销售用于治疗糖尿病、肿瘤、自身免疫等重大疾病的创新药物。2020年6月29日，甘李药业在上海证券交易所主板挂牌上市，股票代码：603087.
甘李药业总部位于北京，是中国优先掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的高科技生物制药企业，具备完整胰岛素研发管线。目前，公司已拥有长效甘精胰岛素注射液（长秀霖)、速效赖脯胰岛素注射液（速秀霖)、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（25R)(速秀霖25)、门冬胰岛素注射液（锐秀霖)及门冬胰岛素30注射液（锐秀霖30)五个重组胰岛素类似物品种，产品覆盖长效、速效、中效三个胰岛素功能细分市场，以及拥有配套的胰岛素注射笔及针头产品。
自2005年以来，公司凭借良好的产品质量和先进的生产技术优势，陆续在全球四十多个国家和地区建立了国际化商业网络，海外市场实现了迅速扩张。同时，甘李药业的甘精、赖脯和门冬三款胰岛素产品在欧美的临床试验也进入收尾阶段，意味着公司的产品即将在欧美等发达国家获批上市。
在未来，甘李药业将实现在糖尿病诊断和治疗领域产品线全面覆盖，进一步提升公司在糖尿病治疗领域的市场竞争力。同时还将积极投入到肿瘤病、肿瘤、自身免疫等多个研究领域，提供多样化、高质量的医药产品及服务，造福全球更多患者，为成为世界一流的医药公司而不断前行。