临床监查员-CRAI
上海艾莎医学科技有限公司
- 公司规模:500-1000人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗/护理/卫生
职位信息
- 发布日期:2021-01-13
- 工作地点:北京-东城区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:1年经验
- 学历要求:大专
- 职位月薪:6-8千/月
- 职位类别:临床监查员
职位描述
岗位职责
1. 根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视。
2. 可同时负责多个方案、研究中心和治疗领域内的研究中心监查工作。
3. 对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训,与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题。
4. 评估研究中心工作的质量和完整性,确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究。将质量问题汇报给负责的PM或直线经理。
5. 通过追踪注册申报和批复、招募和入选、病例报告表(CRF)完成和递交、以及数据疑问产生和解决的情况,管理所负责研究中心的进展。
6. 创建和维护与研究中心管理、监查访视的发现以及行动计划相关的文件,递交访视报告和其他所需研究文件。
7. 负责相应研究中心的研究财务管理。
8. 与其他职能部门共同合作。
9. 完成直线经理或项目经理(PM)分配的其他工作。
岗位要求:
1. 良好的临床研究相关知识,了解适用的法规要求。
2. 通过公司培训掌握方案要求的知识。
3. 良好的计算机技能,包括熟练应用微软Word、Excel和PowerPoint,以及熟练使用手提电脑。
4. 良好的口头和书面沟通能力。
5. 良好的组织和解决问题的能力。
6. 有效的时间管理技巧,能够同时处理冲突工作的能力。与同事、经理和客户建立和维护高效工作关系的能力。
7. 能始终遵循SOP要求。能独立思考,改进流程。
职能类别:临床监查员
公司介绍
艾莎医学(Ashermed)成立于2013年7月,一家专业为制药企业、医疗器械企业和新药研究机构提供临床研究及相关技术服务的合同研究组织(Contract Research Organization,CRO)。同时为跨国公司及知名医药品牌提供整合、创新和高附加值的医学沟通服务和个性化解决方案。
是业界领先的医学移动互联网系统和解决方案供应商,凭借成熟的技术和雄厚的研发力量,基于先进的临床研究管理、赠药管理,患者管理理念,自主研发了91Trial临床研究平台系列,涵盖了协同临床研究管理,中央随机管理,赠药管理、患者管理等方面,并通过大量的客户积累和丰富的实践经验,在CRO、PMP,CME等领域形成了一整套成熟的线上线下结合解决方案。
公司具备医学软件开发和CRO双重资质,拥有医疗软件著作权及专利。
500多名艾莎人大多由医学、市场营销,互联网行业内资深从业者组成,团队骨干合作超过8年。涉及的医学传播垂直领域有:肝病、呼吸、移植、肿瘤、血液、内分泌等慢性或重大疾病领域。
上海总部,北京分公司,广州办公室,山东办公室。
是业界领先的医学移动互联网系统和解决方案供应商,凭借成熟的技术和雄厚的研发力量,基于先进的临床研究管理、赠药管理,患者管理理念,自主研发了91Trial临床研究平台系列,涵盖了协同临床研究管理,中央随机管理,赠药管理、患者管理等方面,并通过大量的客户积累和丰富的实践经验,在CRO、PMP,CME等领域形成了一整套成熟的线上线下结合解决方案。
公司具备医学软件开发和CRO双重资质,拥有医疗软件著作权及专利。
500多名艾莎人大多由医学、市场营销,互联网行业内资深从业者组成,团队骨干合作超过8年。涉及的医学传播垂直领域有:肝病、呼吸、移植、肿瘤、血液、内分泌等慢性或重大疾病领域。
上海总部,北京分公司,广州办公室,山东办公室。
联系方式
- 公司地址:北京市朝阳区永安东里3号院1号楼901(通用国际中心A901)