国际注册
杭州安旭生物科技股份有限公司
- 公司规模：500-1000人
- 公司性质：民营公司
- 公司行业：制药/生物工程
职位信息
- 发布日期：2021-01-12
- 工作地点：杭州-拱墅区
- 招聘人数：1人
- 工作经验：1年经验
- 学历要求：本科
- 职位月薪：6-8千/月
- 职位类别：医疗器械注册 医疗器械生产/质量管理
职位描述
1.收集并整理各个国家的注册要求，熟悉各国的注册法律法规；
2.留意医疗器械法规及标准更新动向，并通知公司相关部门；
3.应公司产品状况更新相关技术文件；
4.根据公司的产品信息整理报批资料，并依照公司市场开发状况进行产品CE注册及FDA 510K报批；
5.负责注册申报的后续资料提交及审评审批状况的跟踪，及时补充更新，掌握注册的最新信息。
任职要求：
1、本科及以上学历，英语四级以上，生物工程或制药相关专业；
2、具备很强的主动性、执行力和学习能力；
3、有医疗器械注册相关经验者优先考虑；
备注：此岗位工作地点在：杭州市拱墅区莫干山路1418-50号4号楼5楼
工作时间：8:30-17:30 双休 五险一金 提供住宿 餐补
面试地址：杭州市拱墅区莫干山路1418-50号4号楼5楼
职能类别：医疗器械注册医疗器械生产/质量管理
关键字：注册
公司介绍
杭州安旭生物科技股份有限公司位于杭州拱墅区莫干山路1418号，是由浙江大学归国人员和体外诊断行业多年的专家共同组建，是集研发、生产、销售快速诊断试剂和生物原料为一体的生物高科技公司。公司与国内外科研机构建立了广泛的项目合作关系，同时公司有很强的研发能力，在快速诊断试剂平台，分子快速诊断平台，免疫抗体开发与制备，小分子抗原合成和基因工程抗原等领域处于国内领先水平。目前公司经营单抗，多抗，合成抗原和重组抗原等生物活性原料，并建立了完整的快速诊断试剂平台，能够生产各种快速诊断试剂和为客户做OEM业务。
我们的使命
专注,创新,信赖。
我们的目标
成为国内领先的集研发、生产、销售快速诊断试剂和生物原料为一体的生物高科技公司之一。
Companies
DIAREAGENT is owned by ASSURE Tech.(Hangzhou) Co., Ltd.,which is a booming company of biotechnology with the advantages on specialized talents from research institutes and experienced experts in the field.We dedicate ourselves into the field of diagnostic reagents and biological materials through the operations of R&D,production and sales.With the research and development programs focused on rapid diagnosis,small molecules diagnosis,immunological antibody development,micro molecule antigen synthesis and genetic recombinant antigen,we are exploring completely furnished outstanding product portfolio in immunological diagnosis, consequently keeping leading in China.We also provide services and solutions to variable manufacturers,such as OEM products,customized materials and innovative machines to realize their possibilities,aspirations and dreams.
Our Mission
Dedicated,Innovative,Authentic
Our Goal
To be one of the leaders in the field of biological rapid diagnosis wiht integration of R&D, production and sales.
福利待遇：
1、工作餐补贴，有免费加班餐；
2、节假日福利、年终奖；
3、良好的培训及晋升空间；
4、正式员工缴纳五险一金；
5、双休、带薪年假；
6、年度健康体检和旅游。
在线投递邮箱：HR@diareagent.com 电话：81022697/86987817 微信：375361921
公司地址：杭州市拱墅区莫干山路1418-50号4号楼5楼
我们的使命
专注,创新,信赖。
我们的目标
成为国内领先的集研发、生产、销售快速诊断试剂和生物原料为一体的生物高科技公司之一。
Companies
DIAREAGENT is owned by ASSURE Tech.(Hangzhou) Co., Ltd.,which is a booming company of biotechnology with the advantages on specialized talents from research institutes and experienced experts in the field.We dedicate ourselves into the field of diagnostic reagents and biological materials through the operations of R&D,production and sales.With the research and development programs focused on rapid diagnosis,small molecules diagnosis,immunological antibody development,micro molecule antigen synthesis and genetic recombinant antigen,we are exploring completely furnished outstanding product portfolio in immunological diagnosis, consequently keeping leading in China.We also provide services and solutions to variable manufacturers,such as OEM products,customized materials and innovative machines to realize their possibilities,aspirations and dreams.
Our Mission
Dedicated,Innovative,Authentic
Our Goal
To be one of the leaders in the field of biological rapid diagnosis wiht integration of R&D, production and sales.
福利待遇：
1、工作餐补贴，有免费加班餐；
2、节假日福利、年终奖；
3、良好的培训及晋升空间；
4、正式员工缴纳五险一金；
5、双休、带薪年假；
6、年度健康体检和旅游。
在线投递邮箱：HR@diareagent.com 电话：81022697/86987817 微信：375361921
公司地址：杭州市拱墅区莫干山路1418-50号4号楼5楼
联系方式
- Email：HR@diareagent.com
- 公司地址：杭州市拱墅区莫干山路1418-50号4号楼5楼岗位职责
- 电话：19520000929