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研发QA

湖南新合新生物医药有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-06
  • 工作地点:长沙-岳麓区
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:5-8千/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

(一)保存正在实施中的研究的试验方案及试验方案修改的副本、现行标准操作规程的副本,并及时获得主计划表的副本;
(二)审查试验方案是否符合本规范的要求,审查工作应当记录归档;
(三)根据研究的内容和持续时间制定检查计划,对每项研究实施检查,以确认所有研究均按照本规范的要求进行,并记录检查的内容、发现的问题、提出的建议等;
(四)定期检查研究机构的运行管理状况,以确认研究机构的工作按照本规范的要求进行;
(五)对检查中发现的任何问题、提出的建议应当跟踪检查并核实整改结果;
(六)以书面形式及时向机构负责人或者专题负责人报告检查结果,对于多场所研究,分研究场所的质量保证人员需将检查结果报告给其研究机构内的主要研究者和机构负责人,以及主研究场所的机构负责人、专题负责人和质量保证人员;
(七)审查总结报告,签署质量保证声明,明确陈述检查的内容和检查时间,以及检查结果报告给机构负责人、专题负责人、主要研究者(多场所研究情况下)的日期,以确认其准确完整地描述了研究的方法、程序、结果,真实全面地反映研究的原始数据;
(八)审核研究机构内所有现行标准操作规程,参与标准操作规程的制定和修改。

职能类别:药品生产/质量管理

关键字:QA,质量管理

公司介绍

    湖南新合新生物医药有限公司是一家以生物技术、化学合成和制剂生产甾体激素药物及制剂的高新技术企业集团公司。公司现有员工1000余人,年销售额超过10亿元。公司采用集团经营模式,目前已在国内上市,现集团下属七家公司(股票代码:300381):
1、湖南新合新生物医药有限公司 常德津市市
2、湖南成大生物科技有限公司 益阳安化县
3、湖南诺凯生物医药有限公司 长沙高新区
4、长沙开源化工有限公司 长沙高新区
5、北京科益丰生物科技发展有限公司 北京通州区
6、北京法莫斯达制药科技有限公司 北京密云区
7、湖南龙腾生物科技有限公司 湖南津市市
  集团公司研发中心位于长沙市麓谷湖大科技园内,生产基地分别位于常德,益阳和北京。

联系方式

  • 公司地址:地址:span经济技术开发区科技路73号