长沙招聘

职责：

1. 设计临床试验方案和计划。

2. 审阅临床试验方案以符合GCP要求和公司研发策略。

3. 审阅递交伦理委员会审批的临床试验资料。

4. 审阅临床研究设计的相关管理计划和文件如：DMP, SMP, SAP, PMP 等。

5. 参与临床试验过程中的医学监查和稽查并提供相关医学支持。

6. 参与研究者会和试验中心启动会等以确保试验符合临床试验方案要求。

7. 为临床试验团队进行方案和相关专业领域的培训。

8. 协助临床试验中不良事件的评估和报告。

9. 公司产品医学信息和推广材料的审阅 (LAMP)。

10. 为公司产品的市场推广提供医学支持和专业指导。

11. 配合公司其他人员的工作。

任职要求：

1. 医学或相关专业硕士及以上学历；

2. 5年以上药物临床试验工作经验，并有完整项目管理经验；

3. 熟悉国家药品注册法规，与国家相关管理部门或临床试验基地及资深专家保持良好关系；

4. 敏锐的洞察力，出色的创新精神、组织协调管理能力以及解决问题的能力；

5. 诚信开朗，为人正直，责任感强，有亲和力；

6. 中英文（听说读写）表达能力强。

吉瑞大药厂总部位于匈牙利布达佩斯，是一家以创新和研发为导向的、从原料到成品纵向一体化的制药企业。成立于 1901的吉瑞大药厂经过百年发展，已成长为年销售额达10多亿美元的大型跨国企业，凭借自身的营销网络将产品推广 至全球100多个国家，聘用员工11000余名。吉瑞大药厂是妇科领域的市场领导者之一，拥有覆盖***各年龄阶段的产品及创新的产品线。

吉瑞全球官网 – www.richter.hu
Gedeon Richter is a vertically integrated, innovative, research and development driven speciality pharmaceutical company headquartered in Budapest, Hungary. Founded in 1901 Gedeon Richter has grown to a billion-dollar multinational group of companies, distributing products in more than 100 countries through its own marketing network , employing more than 11.000 people worldwide. Gedeon Richter is a marketleader in the field of gynecology with a comprehensive product portfolio and innovative pipeline products.

Gedeon Richter Global website – www.richter.hu
吉瑞中国是一家致力于吉瑞大药厂开发的处方药、非处方药以及其他相关生命健康领域的产品在中国进行市场调研、临床数据采集和分析、学术推广、新产品展览展示、市场试推广等服务的公司。吉瑞中国将进一步巩固和加强现有或未来的处方药、非处方药及第三方产品在中国市场的地位。作为行业领导者，我们为您的产品在中国市场的成功提供一切必需的，有效的服务。
Gedeon Richter China is a majority stake JV of Gedeon Richter with Rxmidas Pharmaceuticals in China. Gedeon Richter China achieved sales of 64 mio USD in 2013. We will continue to strengthen and grow the market position for all our existing and future Rx and OTC products as well as for all licensed-in third party products in China. We cover both the Rx and OTC market with separate sales-force and integrated services under the Gedeon Richter China and GRmidas brand franchises. As a leading service provider in China, we offer in house all services necessary for your products to be successful in China.