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药品注册项目经理

北京百美特生物制药有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-13
  • 工作地点:北京-通州区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-1.8万/月
  • 职位类别:医药技术研发管理人员

职位描述


岗位职责:

项目管理:

1、对所承担项目进行监督和管理,包括进度、技术成果评估等;

2、审核项目开题报告、原始记录、阶段性研究报告、申报资料,并整理及归档;

3、负责相关的对外业务,如外委合作企业的筛选、合同的洽谈及签订、进度的跟进、阶段性研究报告的审核等。

注册管理:

1、申报资料的综合整理及提交,组织各部门现考前的自查工作;

2、配合政府部门完成研制及生产现场考核。


任职条件:

1、具备研发项目负责人或项目管理至少3年工作经验;

2、具备一定的药物制剂、药物合成、药物分析相关理论知识,熟悉药物研发相关法规、技术指导原则及新药研发流程,了解药品生产管理、质量管理等方面知识;

3、能够独立承担原料或制剂研发项目管理,对项目节点把控有一定的工作经验;具备一定的解决问题能力和较好的沟通、协调能力,有能力推进原料或制剂研发项目的进度及相应项目管理工作;

4、能够熟练检索、运用各类中、英文相关文献。

公司介绍

百美特医药地处首都北京,是一家集药品研发、生产制造、商业流通、投资为一体的企业集团,下辖北京百美特医药有限责任公司、北京百美特生物制药有限公司等实体子公司和一个投资子公司。
北京百美特医药有限责任公司成立于2005年,至今已有七年的历史;是一家全国性的药品销售、推广企业,公司致力于处方药领域中肠外营养药品、抗生素药品、心脑血管药品及抗肿瘤化疗药品的研发、生产、销售及推广,已在国内29个省、自治区、直辖市建立了药品合作销售网络及直销办事处,公司自有现代化医药GSP物流体系及仓储运输设施。从2005年起,先后投入4000余万元资金进行新药和仿制药研发,共有4个新产品上市,2个新产品在申报及10余个新产品在研。为公司目前的主要产品,近两年销量连续翻番,2010年完成销售收入2亿元。
经过多年的企业专业化、规范化的经营锻炼和不断的汇集筛选人才,我们已经拥有了一支较为出色的管理团队。我们聚集了一批高素质的营销管理、专业学术推广、客户服务、市场教育与培训、财务管理、人力资源管理、行政管理、生产研发管理、质量管理、仓储运输管理、采购管理的同仁。我们以“敬业、服务、学习、创新”为企业对每个岗位的工作要求,以“坦诚、自律、厚道、善良”为企业对员工的为人要求,以“质量***,诚信为本”为企业的生产经营理念,关爱生命、质量至 上,预防为主、持续改进、止于至善的质量管理理念,坚持cGMP常态管理,实施质量零缺陷工程,完善保障机制,及时、有序、高效地提供优质的产品和优质的服务,确保老百姓吃上“廉价的放心药”。 我们希望以我们的这些作为来为国内医药行业的进步作出贡献。
我们还将继续我们在社会公益活动中的对于社会的回馈工作;我们也将继续我们正在进行的与国内专业的医疗机构合作的医生、药剂师的培训教育活动。我们希望以我们的这些行动实现提高国内医疗水平,造福于社会和患者的责任。
集团十分重视新品开发,建立了高新技术研发基地——百美特生物制药研究所,拥有先进的检测仪器设备,舒适的工作环境并完善了以项目激励机制为核心的科研创新体系,形成了以硕士、学士等有丰富实践经验的研发团队,确立了研发方向,重点开发新剂型、新技术的产品,全方位追踪国内外研发信息,每年投入的新品开发经费占销售总额的5%以上。在自主研发的同时,积极与国际国内著名院校、科研院所和知名企业开展科研合作,为企业做大做强做久奠定坚实的基础。
本着生产一代,研发一代,储存一代的宗旨,扩大研发规模,特诚聘有关岗位人员。

联系方式

  • 公司地址:北京市通州区景盛南二街10号院10号楼801