长沙招聘

岗位职责：

1）负责临床试验的项目管理工作，确保项目按照GCP，相关临床法规要求开展与执行；

2）跟进CRO公司工作包括筹办项目相关会议（包括研究者方案讨论会，启动会等）、伦理申报；负责临床项目启动所需资料、临床试验用样品等准备和项目启动；

3）负责试验过程中各类文件（方案、CRF、知情同意书、总结报告等）和物品的管控。

4）严格执行临床试验运行过程中各种费用控制。

5）以申办方身份及时妥当上报和处理AE和SAE；

6）处理临床试验过程中出现的问题、及时修正、管控风险和进程；

7）定期汇报和总结；

8）完成部门领导交办的其他工作。

任职条件：

1.临床医学、公共卫生、药学、医疗器械或相关专业本科及以上学历;

2.2年以上相关工作经验,有三类医疗器械临床项目管理经验优先;

3.CET四级或以上，具有GCP相关培训证书, 熟悉医疗器械临床试验的全过程;

4.熟练使用各类办公软件及办公设备；

5.工作态度勤奋，严谨，专业，善于接受行业领域新知识与项目管理新思路。

此岗位工作地点为北京丰台区

湖南安泰康成生物科技有限公司是一家从事医疗器械研发的创新型技术企业，在众多国内外知名医院、高校、科研机构的大力支持与协作下，专注于肿瘤创新治疗方法、中枢神经系统损伤修复以及神经康复治疗技术及产品研发，致力于先进医疗科学技术的成果转化。公司自主研发的电场治疗装备，是国内***通过国家药监局器审中心创新医疗器械特别审查的电场治疗系统。

公司拥有一批高素质的管理人才及一支专业化的研发团队，研发人员来自医学、药学、生物学、物理学以及电子学等相关专业领域，具有丰富的研发经验。公司全员秉承创新、务实、诚信、共赢的企业理念，以多学科合作为基础，以科技创新为引领，以高端人才为核心，自主研发肿瘤治疗及神经康复相关设备产品，推动国内相关治疗领域的技术创新，赶超国际先进水平。
截止目前，公司已完成种子轮、Pre-A轮、A轮融资，累计融资金额达数亿元，所投机构为元生资本、磐霖资本、复容投资等国内一线投行。