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诊断试剂和仪器QA/QC经理

星童医疗技术(上海)有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2013-01-27
  • 工作地点:苏州
  • 招聘人数:2
  • 工作经验:三年以上
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语良好
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理  质量管理/测试经理(QA/QC经理)

职位描述

岗位职责:
1、负责产品质量、质量管理体系及系统可靠性设计、研究和控制;
2、负责质量的检查、检验、分析、鉴定、咨询;
3、研究开发检验技术、检验方法、检验仪器设备;
4、设计、实施、改进、评价质量与可靠性信息系统;
5、负责品质控制能力的分析与品质改良;
6、进料、在制品、成品品质检测规范的制订;
7、负责宣传、培训、教育,使各级员工理解并满足质量体系;
8、协助总经理进行年度管理评审。

任职要求:
1、生化、医药专业毕业,本科及以上学历;
2、3年以上诊断试剂生产质量管理工作经验;
3、持有13485资格证书,熟悉质量管理手法,有丰富的现场质量管理经验;
4、能够编制质量管理系统文件;
5、工作细致认真、责任性强、思维敏捷、良好的抗压能力及团队协作能力;
6、良好的英语沟通能力;
7、苏州工作。

公司介绍

   Access Medical System公司2008年成立于硅谷之心脏地区—美国加州帕洛阿托市,旗下拥有星童医疗(ET Healthcare)和Gator Bio两个品牌。
  -星童医疗(ET Healthcare):2008年成立于硅谷,2012年在上海和苏州设立了研发和生产中心,主要业务是研发、生产、销售全自动诊断分析仪器和诊断试剂。
   我们将lab-on-a-tip生物传感器技术,应用于免疫检测平台,使检测性能实现了大幅度的提升。我们自主研发的Pylon免疫化学分析系统拥有更高的灵敏度、精密度,同时只需耗费较低的样本量,整体性能足以媲美中心实验室的大型仪器。通过独创的循环增强技术,我们将免疫检测试剂的灵敏度提高到fg/mL的水平,这一成果将感染、心脏、怀孕等领域的诊断水平推向了新的高度。Pylon系列全自动免疫分析仪器和试剂每年为数百万患者,提供了准确、快速、高效的体外诊断服务。
  -Gator Bio:2018年成立于硅谷,主要业务是研发、生产、销售用于生命科学研究和药物开发的分析仪器及耗材。
作为全球无标记生物技术领导者,我们推出了基于生物薄膜干涉原理的最新一代无标记分析检测产品Gator,我们致力于将卓著的专利技术用于生命科学和生物技术领域,以期为客户加速开发进程、提高效率并降低科研成本。
   Access Medical System在全球拥有近300名员工,公司规模和业务一直处在高速发展中,销售额年增长约2倍,2019年营收过亿元。以“创新、高效、卓越、乐观”为价值准则,我们期望为客户提供更优质的产品和服务、期望与每一位员工共同成长和进步。我们为成为全球领先的生物技术公司而不断奋斗!
   人才是公司发展的关键,我们信仰团队合作、尊重个人贡献,将尽***努力为每一个员工提供发展的平台。为满足公司快速发展的需要,我们诚邀优秀人才加入我们,共创大业。
   更多信息,欢迎您登陆我们官网或关注微信公众号 ETHealthcare星童医疗/ Gator Bio进行了解。

   简历接收邮箱:julia.li@ethealthcare.com.cn
   公司地址:上海市浦东新区张江高科技园区华佗路68号4幢西/苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C15幢/ Inc.2454 Embarcadero Way, Palo Alto, CA 94303, USA
   公司电话:021-2098 9536

联系方式

  • Email:julia.li@ethealthcare.com.cn
  • 公司地址:地址:上海市浦东新区张江高科技园区华佗路68号4幢西苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C15幢 Inc.2454 Embarcadero Way, Palo Alto, CA 94303, USA