质量分析总监
湖南九典制药股份有限公司
- 公司规模:1000-5000人
- 公司性质:上市公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-10-22
- 工作地点:长沙-浏阳市
- 招聘人数:1人
- 工作经验:10年以上经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:2.5-3万/月
- 职位类别:药品生产/质量管理 生物工程/生物制药
职位描述
岗位职责:
1、根据公司年度质量目标(质量保证及质量检测),负责分解、细化、督促公司各部门的实施及考核;
2、负责改进公司质量管理体系,对实验室及质保系统进行规范性建设;确保质量系统的工作目标,保证各项质量工作的完成;
3、统筹对供应商及原材料、不合格品处理、质量系统改进等质量评审;
4、组织相关部门做好质量改进,促进产品质量的持续提高;
5、统筹公司各产品GMP/FDA/COS等相关认证,组织落实内外部审核(认证)的准备、接待、协调、配合等工作,以确保公司的各项制度和措施满足体系管理的要求,保证产品质量;
6、给予质量管理人员技术指导。
任职要求:
1、重点本科及以上学历,药学或相关专业;
2、10年以上药厂工作经验,8年以质量管理(质量保证及质量检测)经验;有外企或国内100强药企工作经历者优先;
3、熟悉制药企业的相关质量体系,了解相关国内、国际认证,熟悉GMP/FDA/COS等规范;
4、具有良好的职业道德素养,高度的责任心与执行力,良好的团队协作精神及解决问题的能力。
公司介绍
九典制药是一家集研发、生产、销售于一体的现代化制药企业,于2017年十月在创业板上市。
公司2001年注册成立,专注于化学药制剂、原料药、中药、药用辅料等领域,现在拥有原料药、口服固体制剂、口服液体制剂、凝胶膏剂、药用辅料等生产线。制剂和中药的生产在浏阳经开区,原料药和辅料的生产在望城经开区,研发和商业销售在长沙高新区。
公司以“九转中西、典诺健康”为核心理念,以研发和技术为驱动力,获评国家高新技术企业、博士后科研工作站、国家企业技术中心、省呼吸道药物工程技术研究中心、新型凝胶膏剂湖南省工程研究中心等,2018年被认定为湖南省小巨人企业。
公司坚持“高技术、新产品、专利药”的产品战略,以仿制为起点,仿创结合,已在外用贴剂、消化道用药、心脑血管用药、消炎镇痛、抗过敏、补益安神等领域形成了自己的特色。特别是外用贴剂的研发和生产,已在国内居于领先地位,未来公司将在透皮给药领域达到国际先进水平。
公司是研发驱动型企业,研发体系健全,仪器设备先进。拥有一万多平方米的研发场所,形成了从小试研究到中试到产业化的完整试验平台。建立了一支以博士、硕士、海外归国人才为骨干的近400人的研发团队。公司主导产品均系自主研发,已获得上市许可/生产批件200多个,将极大地丰富公司产品线,在研的新药上市后将成为现有优势产品中的拳头产品。8个产品通过或视同通过一致性评价,通过或视同通过一致性评价。拥有符合国家GMP标准的现代化生产线近40条;是湖南省***通过FDA飞行检查的企业,质量管理水平获得美国FDA、韩国KFDA等国际审评专家认可。公司将年销售收入的8%以上用于新产品研发及技术创新,稳定持续的新药研发投入,将使公司的创新驱动力不断增强。
公司全体员工本着“同心敬业、创新求优、诚信共好”的企业精神,励精图治,奋发进取,并恪守“以诚信拥有过去,以诚信把握现在,以诚信铸就未来”的信念,愿与业内有识之士精诚合作,共创美好未来,造福人类。
福利待遇:
★富有竞争力的薪酬:基本工资+年度项目奖金+多元化激励。
★法定节假日:按国家规定休假,并提供节日礼金或节日礼品。
★职业发展体系:完善的职业培训体系、晋升机制明确、职业道路清晰。
★保障福利:五险一金、福利食堂与餐补、免租金住宿、上下班免费通勤车、加班餐补、加班车补、加班费、年度旅游。
★长沙“人才新政”福利
落户补贴:新落户并在长沙工作的博士、硕士、本科高校毕业生,两年内分别发放每年1.5万元、1万元、0.6万元租房和生活补贴;
购房补贴:博士、硕士毕业生在长沙工作并首次购房,分别给予6万元、3万元购房补贴;
博士后工作站:博士进站后按照政策规定享受10万元进站补贴。
公司2001年注册成立,专注于化学药制剂、原料药、中药、药用辅料等领域,现在拥有原料药、口服固体制剂、口服液体制剂、凝胶膏剂、药用辅料等生产线。制剂和中药的生产在浏阳经开区,原料药和辅料的生产在望城经开区,研发和商业销售在长沙高新区。
公司以“九转中西、典诺健康”为核心理念,以研发和技术为驱动力,获评国家高新技术企业、博士后科研工作站、国家企业技术中心、省呼吸道药物工程技术研究中心、新型凝胶膏剂湖南省工程研究中心等,2018年被认定为湖南省小巨人企业。
公司坚持“高技术、新产品、专利药”的产品战略,以仿制为起点,仿创结合,已在外用贴剂、消化道用药、心脑血管用药、消炎镇痛、抗过敏、补益安神等领域形成了自己的特色。特别是外用贴剂的研发和生产,已在国内居于领先地位,未来公司将在透皮给药领域达到国际先进水平。
公司是研发驱动型企业,研发体系健全,仪器设备先进。拥有一万多平方米的研发场所,形成了从小试研究到中试到产业化的完整试验平台。建立了一支以博士、硕士、海外归国人才为骨干的近400人的研发团队。公司主导产品均系自主研发,已获得上市许可/生产批件200多个,将极大地丰富公司产品线,在研的新药上市后将成为现有优势产品中的拳头产品。8个产品通过或视同通过一致性评价,通过或视同通过一致性评价。拥有符合国家GMP标准的现代化生产线近40条;是湖南省***通过FDA飞行检查的企业,质量管理水平获得美国FDA、韩国KFDA等国际审评专家认可。公司将年销售收入的8%以上用于新产品研发及技术创新,稳定持续的新药研发投入,将使公司的创新驱动力不断增强。
公司全体员工本着“同心敬业、创新求优、诚信共好”的企业精神,励精图治,奋发进取,并恪守“以诚信拥有过去,以诚信把握现在,以诚信铸就未来”的信念,愿与业内有识之士精诚合作,共创美好未来,造福人类。
福利待遇:
★富有竞争力的薪酬:基本工资+年度项目奖金+多元化激励。
★法定节假日:按国家规定休假,并提供节日礼金或节日礼品。
★职业发展体系:完善的职业培训体系、晋升机制明确、职业道路清晰。
★保障福利:五险一金、福利食堂与餐补、免租金住宿、上下班免费通勤车、加班餐补、加班车补、加班费、年度旅游。
★长沙“人才新政”福利
落户补贴:新落户并在长沙工作的博士、硕士、本科高校毕业生,两年内分别发放每年1.5万元、1万元、0.6万元租房和生活补贴;
购房补贴:博士、硕士毕业生在长沙工作并首次购房,分别给予6万元、3万元购房补贴;
博士后工作站:博士进站后按照政策规定享受10万元进站补贴。
联系方式
- 公司地址:南京市内