长沙招聘

【岗位职责】
1、专职研发中心体系管理、执行；
2、按ISO13485标准建立、维护研发中心质量管理体系，并建立、修订体系文件,主导推动和监督研发中心各部门、项目组贯彻执行；
3、独立组织实施内部审核，跟进协调并落实纠正预防措施，推动质量管理体系持续改进；
4、参与产品研发、工程变更等流程的制定、梳理及持续改进；
5、根据总部质量部各产品认证要求，协助研发中心各项目组提供认证、注册所需文件；
6、研发中心文档管控；
7、与总部及其他分公司质量部进行工作对接。

【任职要求】
1、三年以上质量管理体系工作经验，熟悉ISO13485、ISO9001质量管理体系；
2、熟悉质量体系对研发、制造过程的要求，有研发文件管控经验；
3、熟悉医疗器械行业相关法律法规；
4、具有内审员资格，具备独立开展内部审核能力；
5、了解医疗器械注册流程者优先；
6、具备较强的管理能力、沟通及协调能力；
7、学历要求：本科及以上学历，专业要求：理工科专业优先。

鱼跃集团
自1998年创立以来，矢志于投身生命健康事业，实业与资本双轮驱动、国际资源与本土动力兼具、医疗市场与家用市场共进、产品与服务模式双重融合，组建了一个覆盖医疗器械领域的专业化服务平台。
集团旗下拥有1家上市公司，鱼跃医疗（SZ：002223）,及80余家参控股公司。经过多年的发展，鱼跃集团旗下目前拥有包括鱼跃医疗、意大利百胜等著名品牌。 集团总部设立在中国上海，拥有位于德国、意大利、北京等10大研发中心和7大制造中心，并在全球各地设立了56家办事机构，形成了完整的研发、生产、营销和服务网络。把全球各地人民的健康需求和专业的理念融入持续的创新，为生命健康保驾护航。
回望来路，鱼跃经历了两个十年：
1998-2008，这一个十年，为了生存而奋斗，Live for survive；2008-2018，第二个十年，为了生活而奋斗；Live for life；而未来的十年，2018-2028，鱼跃将肩负更大的使命，为更多健康的生命而奋斗,Live for lives。
我们将持续秉承健康立心，科技立行，满怀热忱与希望，守护企业、社会与人们共生共荣的健康节奏，让科技律动生命！