长沙招聘

【此职位属于子公司广东众生睿创生物科技有限公司】

职责描述：

1、作为临床开发项目策略小组的关键成员，特别是主导制订临床药理学研究计划，并需要符合产品临床开发计划要求。

2、负责审核临床试验方案中涉及临床药理学相关的内容，包括但不限于：创新药物I期临床试验，II/III期临床试验，放射性临床研究试验，耐受性研究、生物利用度研究、生物等效性试验、药物-药物相互作用研究等。

3、指导团队完成药品注册相关临床药理和药代动力学相关资料撰写或审核，并符合NMPA的申报要求；负责临床试验方案的审核。协助组织召开与临床药理试验相关的会议如方案讨论会、专家咨询会等。

4、负责药物代谢动力学分析与以定量药理学合作单位的筛选、确定、维护与管理。

5、负责审核分析单位提供的分析实验室手册，包括生物样品的标签、采集、处理、储存、转运和分析过程等。

6、参与或协助I期临床试验监查或稽查，包括临床中心和分析单位的监查或稽查，所发现问题的跟进与解决，保证数据的真实性、准确性、完整性、可溯源性。

7、负责审核药代分析相关的试验方案、分析方法验证计划及报告、样本分析计划及报告，确保符合法规技术要求。审核与定量药理研究相关的数据传送计划、数据分析计划等报告。

8、积极与研究者、分析单位和定量药理负责人沟通协调，处理各方关系，确保临床试验和分析进度按预期进度完成。

9、基于定量药理学原理，综合运用PBPK、PK-PD、PopPK模型与模拟等方法，确定合理的临床使用治疗剂量和给药方案，为项目决策或方案修订提供科学依据。

10、临床试验结束后的质量控制及申报资料的准备，包括文件的整理与归档，申报资料的审核与签章。

11、负责临床药理学组人员的培训与考核。

12、对部门研究开发的项目、技术、数据保密负责。

任职要求：

1、硕士及以上学历，药理、临床药理、药代动力学专业。

2、5年以上医药相关工作经验，有创新药临床试验经验者优先。

3、（1）具有领导力、影响力、执行力，合理安排项目进度。

（2）工作严谨认真，积极主动，具有良好的团队协作精神和较强的抗压能力。

（3）具有优秀的文献检索、数据收集、汇总分析、幻灯制作能力。

（4）具有优秀的语言、书面表达、沟通协调能力。

4、（1）精通临床试验中药理学相关法规及指南、药理学等相关知识。

（2）具有良好的英文读写能力，熟练使用办公软件及相关专业软件。

（3）具备数据处理分析能力并在总结整理后进行相关报告撰写。

5、有临床试验管理、研究设计、定量药理学等相关培训，持有GCP证书。

    广东众生药业股份有限公司始建于1979年，是一家致力于人类健康产品研发、生产、销售于一体的上市公司（股票代码：002317），总部位于广东省东莞市石龙镇。历经三十多年的奋斗，公司业务快速发展，成功研制多个***新药，如复方血栓通胶囊、脑栓通胶囊、心痛舒喷雾剂等，综合实力不断提升，现已发展成为国家火炬计划重点高新技术企业，AAA+级中国质量信用企业，广东省优秀高新技术企业，公司“众生牌”商标被评为中国***，“复方血栓通胶囊”、“众生丸”被评为广东省名牌产品。公司连续七年位列中国制药工业企业百强榜、2018年中国化药研发实力排行榜位列第十四位、2018中国药品研发综合实力排行榜位列第二十四位、2018年被评为中国医药工业最具成长力企业十强、2017年被评为中国医药研发产品线***工业企业二十强。
    公司围绕医药健康领域，坚持持续性内生式增长与外延性拓展双轮驱动的发展战略，矢志成为中国一流的医药健康产业集团。公司围绕着“十三五”战略规划推动三个战略转型，一是从中成药制剂企业向综合型制药企业转变，未来的核心产品除了中成药制剂，还有中药饮片、原料药、化药、创新生物药等；二是从营销驱动型发展模式向营销加研发创新双驱动的发展模式转变，近几年公司持续加大研发投入力度，与专业 CRO公司达成战略合作，为公司长远发展打下坚实基础；三是从药品制造型企业向涵盖药品制造、医疗服务和健康管理的综合健康产业集团转型，立足于公司已有的优势，并充分利用现有资源和能力，在医疗和健康服务领域积极谋划，寻求发展的机会。
    近几年公司在医药、医疗服务、健康管理等大健康领域都在积极进行投资并购业务。目前拥有七家全资子公司，五家控股子公司。
    众生药业拥有一个敢于拼搏、充分民主、互相关怀的管理团队，同时不断强化内部管理，通过ERP、OA等现代企业信息化平台提升管理效率。公司重视人力资本投资和人力资源规划，通过培训开发和职业生涯管理，为员工提供成长平台和多渠道的职业发展通道，通过股权激励、新药上市利润分享等薪酬激励政策，让员工与企业共享发展成果和成长喜悦。


总部面试乘车路线：
1.广州出发：
1）从广州火车东站乘坐火车（和谐号），约30分钟到达东莞站（石龙方向出口），出东莞火车站后转4路公交车，或坐出租车（6-10元），或步行15分钟到众生药业。
2）乘坐汽车到石龙西湖客运站，约90分钟，到站后转4路车，或坐出租车10元到众生药业。
2.深圳出发：
1）从罗湖火车东站乘坐火车（和谐号），约40分钟到达东莞站（石龙方向出口），出东莞火车站后转4路公交车，或坐出租车（10元），或步行15分钟到众生药业。
2）乘坐汽车到石龙西湖客运站，约150分钟，到站后转4路车，或坐出租车10元到众生药业。
3.惠州、佛山等城市：乘坐汽车到石龙西湖客运站，到站后转4路车，或坐出租车10元到众生药业。
4.东莞地铁2号线，东莞火车站地铁站，H出口，出站后步行900米。

众生药业关于虚假招聘信息的声明(本声明长期有效)
最近，公司发现一些不法分子冒用“众生药业”的名义，使用难以追索的小灵通、移动电话或者邮件，要求求职者前往东莞面试、报到或培训，实则实施诈骗。为避免求职者上当受骗，众生药业郑重声明：
1.本公司所有面试邀请均通过固定电话发出，而不会使用小灵通或移动电话。众生药业总部面试邀请所使用的电话为0769-86100111，其它均为不实号码。营销人员由众生药业人力资源部委托营销管理中心各办事处自主招聘，各办事处邀请面试时所使用联系方式的真伪可联系众生药业人力资源部进行确认。
2.众生药业所有岗位均需通过现场面试、考核之后方才录用，而不会仅仅通过电话面试便草率录用。
3.众生药业在邀请面试、招聘及入职培训过程中，绝不会向求职者索取任何费用。
作为一家有社会责任感的企业，众生药业对此类事件将持续关注，望广大求职者小心谨慎，避免上当受骗。有任何疑问，请通过人力资源部邮箱（hr@zspcl.com）或固话（0769-86100111）进行确认。